羥丙甲纖維素
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羥丙甲纖維素 HPMC 中國藥典2010年版二部----1221頁
拼音名：Qiangbingjia Xianweisu
英文名：Hypromellose
9004-65-3
型號(hào)分為：E50,K4M,K15M,K100M
【性狀】 本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭。 本品在無水乙醇、乙醚、丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。
【鑒別】 （1）取本品1g，加熱水（80-90℃）100ml，不斷攪拌，在冰浴中冷卻，成黏性液體；取2ml置試管中，沿管壁緩緩加0.035％蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分鐘，在兩液接界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
(2）取鑒別（1）項(xiàng)下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0-8.0。
黏度 取本品適量，按干燥品計(jì)算，加90℃的水制成2.0％（g/g）的溶液，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，逐去氣泡并調(diào)節(jié)重量；用NDJ－1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)1號(hào)轉(zhuǎn)子每分鐘60轉(zhuǎn)，在20℃±0.1℃，以旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測定（附錄Ⅵ G第二法），黏度應(yīng)為0.005-0.075Pa?s。
水中不溶物 取本品1.0g，置燒杯中，加熱水（80-90℃）100ml溶脹約15分鐘，然后在冰浴中冷卻，加水300ml，并充分?jǐn)嚢?，用?jīng)105℃干燥至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗凈，洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^5mg（0.5％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過5.0％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^1.5％。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再?00℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）。
【含量測定】 甲氧基 取本品，精密稱定，照甲氧基測定法（附錄Ⅶ G）測定，測得的甲氧基量（％）扣除羥丙氧基量（％）與（31/75×0.93）的乘積，即得。 羥丙氧基 取本品約0.1g，精密稱定，照羥丙氧基測定法（附錄Ⅶ F）測定，即得。
【貯藏】 密閉保存。
【化學(xué)成分】 本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。按干燥品計(jì)算，含甲氧基（-OCH3）應(yīng)為19.0％-30.0％，含羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）應(yīng)為4.0％-12.0％。
【類別】 藥用輔料。
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