雙丹片
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雙丹片
拼音名：Shuangdan Pian
英文名：
書頁(yè)號(hào)：X43-4
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-134(Z-134)-2003(Z)
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯深棕褐色；氣香，味微苦。
【鑒別】(1)取本品4片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醚15ml，振搖10分鐘，濾過(guò)，濾液揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B8%99%E9%85%AE" title="丙酮">丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品1片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取丹參素鈉對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(5:5:0.8)為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠD)
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.5％冰醋酸溶液(12:88)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280hm。理論板數(shù)按丹參素峰計(jì)算應(yīng)不低于1200。 對(duì)照品溶液的制備 取丹參素鈉對(duì)照品適量，精密稱定，加30％甲醇制成每1ml含0.15mg(相當(dāng)于丹參素0.13mg)的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，取約0.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加30％甲醇溶液適量，超聲處理30分鐘，放冷，加30％甲醇至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，取濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含丹參以丹參素(C9H10O5)計(jì)，不得少于2.7mg。
【藥理作用】 抗缺氧作用；抗心肌缺血作用；抗心肌梗塞作用；改善微循環(huán)作用。
【功能與主治】活血化瘀，通絡(luò)止痛。用于心血瘀阻所致胸痹心痛。
【用法與用量】口服，一次片，一日2次。
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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