乳香風(fēng)濕氣霧劑
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乳香風(fēng)濕氣霧劑
拼音名: Ruxiang Fengshi Qiwuji
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GGS-407
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11397(ZD-1397)-2002
【處方】 麝香0.2g 血竭2.5g 乳香50g 沒(méi)藥50g 肉桂油20g 薄荷素油100g 丁香羅勒油20g 水楊酸甲酯480g 酮麝香40g 月桂氮卓酮10g 桉油286ml 液狀石蠟10g 制成 1000ml
【性狀】 本品為氣霧劑，內(nèi)容物為黃棕色的油狀液體；有特殊的香氣。
【鑒別】 取本品，用銳器在鋁蓋上鉆一小孔，讓拋射劑緩緩排盡后，吸取適量，加醋酸乙酯稀釋5倍，作為供試品溶液。另取桂皮醛對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 噴射速率 每瓶的平均噴射速率(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)應(yīng)為0.7g／s～1.3g／s。 其他 應(yīng)符合氣霧劑、噴霧劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。
【含量測(cè)定】 照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用聚乙二醇(PEG)-20M彈性石英毛細(xì)管色譜柱；柱溫為160℃。理論板數(shù)按水楊酸甲酯峰計(jì)算應(yīng)不低于10000。 校正因子測(cè)定 取聯(lián)苯適量，加氯仿制成每1ml含50mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取水楊酸甲酯50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，用氯仿稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，連續(xù)進(jìn)樣3～5次，計(jì)算校正因子。 測(cè)定法 取本品100mg，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，加氯仿稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品含水楊酸甲酯(C8H8O3)應(yīng)為43.0％～53.0％(g／g)。
【功能主治】 驅(qū)風(fēng)活血，消腫止痛。用于風(fēng)濕痛，關(guān)節(jié)痛，腰腿痛及跌打損傷。
【用法用量】 外用，噴于患處，一日～3次。
【禁忌】 孕婦忌用。
【規(guī)格】 每瓶裝60g
【貯藏】 密閉，置陰涼干燥處。
【有效期】 1.5年。
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