健骨注射液
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健骨注射液
健骨注射液
拼音名：Jiangu Zhusheye
英文名：
書頁號：z14-138 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-B-2768-97
本品為戰(zhàn)骨（莖）經(jīng)加工制成的注射液。
【制法】 取戰(zhàn)骨（莖）片2500g，洗凈，用20％乙醇浸泡72小時(shí)以上，取上清液，
濾過，濾液濃縮至為投料量的8倍，加乙醇使含醇量達(dá)80％，攪拌均勻,放置12小時(shí)，
濾過，濾液用20％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0～7.5，放置24小時(shí)，濾過，回收乙醇
后，加適量注射用水及活性炭，放置過夜，濾過，濾液加入聚山梨酯80和苯甲醇各
10ml，用20％鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0～7.5，加注射用水至1000ml，濾過，灌封，滅
菌，即得。
【性狀】 本品為黃棕色或棕紅色的澄明液體?！ ?/p>
鑒別
（1）取本品2ml,置具塞錐形瓶中，加入無水乙醇25ml，搖勻，靜置10分
鐘，濾過，取濾液2ml置燒杯中，加入四氫硼鉀約5mg，搖勻，逐滴加入數(shù)滴鹽酸，
即顯櫻紅色或紫紅色。
（2）取本品8ml，加鹽酸溶液（16→100）20ml，置水浴上加熱回流1小時(shí),用醋酸
乙酯提取2次（30、30ml），合并提取液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?.5ml使溶解，離
心，取上層液作為供試品溶液。另取柚皮素對照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.4mg
的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液
各5μl，分別點(diǎn)于同一以0.2％羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯
－醋酸乙酯-甲酸（5：2：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，
置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯
相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 pH值 應(yīng)為6.0～7.5（附錄Ⅶ G）。
其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ U）?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；甲醇－醋酸－水(
45:2:53)為流動(dòng)相；檢測波長為288nm。理論板數(shù)按柚皮素峰計(jì)算，應(yīng)不低于1300。
對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的柚皮素對照品10mg,置50ml棕色
量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置10ml棕色量瓶中,加甲醇
至刻度，搖勻，即得（每1ml中含柚皮素100μg）。
供試品溶液的制備 精密量取本品5ml置100ml錐形瓶中，精密加入鹽酸溶液（16→
100）15ml，搖勻，置沸水浴中回流1小時(shí)，取出，放冷，轉(zhuǎn)移入分液漏斗中，用少
量水洗滌錐形瓶，洗滌液并入分液漏斗中，用醋酸乙酯振搖提取3次,每次用25ml，
合并醋酸乙酯液于100ml燒杯中，并用少量醋酸乙酯洗滌分液漏斗，洗滌液并入燒
杯中，置水浴上蒸干，殘?jiān)眉状既芙猓D(zhuǎn)移至10ml量瓶中，并用甲醇稀釋至刻度，
搖勻，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，
即得。
本品每1ml含柚皮素(C15H12O5)不得少于50μg?！ ?/p>
主治及用法
【功能與主治】 活血散瘀，強(qiáng)筋健骨，驅(qū)風(fēng)止痛。用于脊椎骨質(zhì)增生癥，對風(fēng)濕
性關(guān)節(jié)痛亦有療效。
【用法與用量】 肌內(nèi)注射，一次ml，一日～2次。痛點(diǎn)封閉，一次ml，一周2次
或遵醫(yī)囑，10日為一療程，停藥三日再進(jìn)行下一個(gè)療程，一般用藥1～3個(gè)療程。
【規(guī)格】 每支裝2ml
【貯藏】 密封，避光，置陰涼處。
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