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安胃瘍膠囊

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安胃瘍膠囊

拼音名:Anweiyang Jiaonang

英文名:

書頁號(hào):X42-28

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-002(Z-002)-2002(Z)

本品為安胃瘍制成的膠囊劑。含黃酮類化合物應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%~115.0%。

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色或黃棕色至棕褐色的粉末或顆粒;無臭,味微苦、澀,幾乎無甜味?! ?/p>

鑒別

】(1)取本品少許,加甲醇使溶解,加1%三氯化鐵溶液和1%鐵氰化鉀溶液的等量混合液數(shù)滴,即生成深綠色沉淀。 (2)取本品少許,加甲醇使溶解,滴在濾紙上,在紫外光燈(365nm)下觀察,顯藍(lán)色熒光,在濾紙上再滴加堿液1~2滴,變成黃色熒光。 (3)取本品少許,加水5ml,再加氫氧化鈉試液2ml使溶解,溶液呈棕紅色至深紅色,再加稀鹽酸調(diào)pH至酸性,溶液變成黃色,并逐漸生成棕色至深紅色懸浮性絮狀沉淀。 (4)取本品內(nèi)容物約0.01g,加丙酮5ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取脹果甘草對(duì)照藥材0.5g,加丙酮10ml浸泡1小時(shí),濾過,濾液揮至5ml,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以丙酮-苯-異戊醇-水-濃氨試液(10:3:3:1.5:0.5)為展開劑,展至15cm,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的五個(gè)主要熒光斑點(diǎn)。 (5)取本品內(nèi)容物約0.01g,加丙酮5ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取烏拉爾甘草對(duì)照藥材0.5g,加丙酮10ml浸泡1小時(shí),濾過,濾液揮至5ml,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以丙酮-苯-異戊醇-水-濃氨試液(10:3:3:1.5:0.5)為展開劑,展至15cm,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的四個(gè)主要熒光斑點(diǎn)。 *(4)、(5)二項(xiàng)下中有一項(xiàng)符合規(guī)定即可。

【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?! ?/p>

含量測(cè)定

】取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物約1g,置105℃干燥3小時(shí),研細(xì),精密稱取0.5g,置50ml量瓶中,加氫氧化鈉試液至刻度,搖勻,使溶解,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液20ml,滴加稀鹽酸,調(diào)節(jié)pH值至3,靜置片刻,用已恒重的垂熔漏斗濾過,用水洗滌沉淀,至洗液pH值約為5,105℃干燥3小時(shí),計(jì)算,即得?! ?/p>

主治及用法

【功能與主治】補(bǔ)中益氣,解毒生肌。主治胃及十二指腸球部潰瘍。對(duì)虛寒型和氣滯型患者有較好的療效。并可用于潰瘍愈合后的維持治療。

【用法與用量】 口服,一次粒,一日4次(三餐后和睡前)。

【規(guī)格】每粒含黃酮類化合物0.2g

【貯藏】遮光,密閉,在干燥處保存。

【有效期】2年

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