曲安西龍
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曲安西龍
【中文名稱】: 曲安西龍
【簡(jiǎn)寫拼音】: QAXL
【英文名稱】: Triamcinolone
【所屬類別】: 腎上腺皮質(zhì)激素及促腎上腺皮質(zhì)激素藥
藥物說明:
【別名】曲安西龍 ,去炎松,氟羥氫化潑尼松,氟羥強(qiáng)的松龍 、阿塞松
【外文名】Triamcinolone,Fluoxyprednisolone,Triamcortisone,ADCORTYL,ARISTOCORT,LEDERCORT 書頁號(hào):2000年版二部-238
C21H27FO6 394.44
本品為9α-氟-11β,16α,17α,21-四羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計(jì)算,含C21H27FO6應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或氯仿中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中含2mg的溶液,依法測(cè)定
(附錄Ⅵ E),比旋度為+65°至+72°。
【鑒別】(1)取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法
(附錄Ⅳ A),在238nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集747圖)一致。
【檢查】干燥失重 取本品,在60℃減壓干燥4小時(shí),減失重量不得過1.5%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過百萬分。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(60:40)為流動(dòng)相;檢測(cè)波
長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按曲安西龍峰計(jì)算應(yīng)不低于2500,曲安西龍峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于3.5。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取氫化可的松適量,加流動(dòng)相制成每1ml中含20μg的溶液,即得。
測(cè)定法 取曲安西龍對(duì)照品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.16mg的溶
液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用內(nèi)標(biāo)溶液稀釋至刻度,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另
取本品適量,同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】腎上腺皮質(zhì)激素類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】曲安西龍片
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