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流浸膏劑

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流浸膏劑指藥材用適宜的溶劑浸出有效成份,蒸去部分溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。

除另有規(guī)定外,流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原藥材1g。

【流浸膏劑的制備方法】

流浸膏劑,除另有規(guī)定外,多用滲漉法制備,其制備工藝流程為:浸漬→滲漉→濃縮→調(diào)整含量→成品。

滲漉時(shí)應(yīng)先收集中藥量85%的初漉液,另器保存;續(xù)漉液低溫濃縮城稠膏狀與初漉液合并,攪勻。若有效成分已明確者,需作含量測(cè)定及乙醇含量測(cè)定;有效成分不明確者只做含乙醇量測(cè)定,然后按測(cè)定結(jié)果將浸出濃縮液加適量溶劑稀釋,或低溫濃縮使其符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),靜置24小時(shí)以上,濾過(guò),即得。

制備流浸膏劑時(shí)使用溶劑的數(shù)量,一般為中藥量的4~8倍。若原料中含有油脂者應(yīng)先脫脂,再進(jìn)行浸提。

若滲漉溶劑為水,且有效成分又耐熱者,可不必收集初漉液,將全部漉液常壓或減壓濃縮后,加適量乙醇作防腐劑。

此外,某些以水為溶劑的中喲流浸膏,也可用煎煮法制備,如益母草流浸膏、貝母花流浸膏等;也有的是用浸膏按溶解法制成的,如甘草流浸膏等。

【質(zhì)量要求】

流浸膏劑應(yīng)符合該制劑含藥量規(guī)定;成品仲至少含20%以上的乙醇;應(yīng)裝于棕色避光容器內(nèi),貯存過(guò)程中,若產(chǎn)生沉淀分層現(xiàn)象,可按下列方法處理:

①可以濾過(guò)或傾瀉除去沉淀,測(cè)定含量,適當(dāng)調(diào)整后,使符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),仍可使用。

②乙醇含量應(yīng)符合規(guī)定限度。如果發(fā)生沉淀的原因是由于乙醇含量降低所引起的,應(yīng)先調(diào)整乙醇含量,然后再按上述處理沉淀方法處理。

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