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冠心丹參顆粒

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冠心丹參顆粒基本信息

拼音名:GuanXin Danshen Keli

英文名:

書頁(yè)號(hào):X42-72

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-034(Z-034)-2003(Z)

【處方】丹參 三七 降香

【性狀】本品為棕褐色的顆粒;氣微香,味甘、微苦?! ?/p>

鑒別

(1)取人參皂苷Rb1、Rg1及三七皂苷R1對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取對(duì)照品溶液和[含量測(cè)定]項(xiàng)下的供試品溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小時(shí)的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品2g,研細(xì),加甲醇5ml,浸漬10分鐘并時(shí)時(shí)振搖,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取降香對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(16:3)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取丹參酮Ⅱ<[A]>對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取[鑒別](2)項(xiàng)下的供試品溶液10μl及上述對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的暗紅色斑點(diǎn)。

【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)?! ?/p>

含量測(cè)定

取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),取0.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙醚適量,置水浴上加熱回流2小時(shí),棄去乙醚液,取出濾紙簡(jiǎn),揮盡乙醚,再置索氏提取器中,加甲醇適量,浸漬過(guò)夜,置水浴上回流提取至提取液無(wú)色,提取液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,移至分液漏斗中,用水飽和正丁醇振搖提取5次,每次ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸干,殘?jiān)眉状既芙獠⒁浦?0ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),精密吸取供試品溶液4μl、對(duì)照品溶液1μl和3μl,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小時(shí)的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,放冷,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長(zhǎng):λs=525nm,λR=700nm,測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。 本品每袋含三七以人參皂苷Rg1(C42H72O14)計(jì),不得少于10.0mg。  

主治及用法

【功能與主治】活血化瘀,理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸悶、胸痹、心悸氣短;冠心病見(jiàn)上述證候者。

【用法與用量】 口服,一次g,一日3次。

【規(guī)格】每袋裝1.5g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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