玉葉清火片
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【藥品名稱】玉葉清火片
【處方/成分】 玉葉金花400g 穿心蓮300g 梔子100g
制成 1000g
【制法】 以上五味藥材，穿心蓮100g與梔子粉碎成細粉，剩余穿心蓮與其余玉葉金花等三味藥材，加水煎煮二次，每次小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30～1.33（50℃）的稠膏，加入上述細粉及55%糖漿、硬脂酸鎂及淀粉，制成顆粒，干燥，壓片，包糖衣，即得。
【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣顯灰褐色至棕褐色；味苦。
【鑒別】 （1）取本品10片，除去包衣，研細，加乙醇50ml, 加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml微熱使溶解，濾過，濾液通過D101型大孔吸附樹脂柱（內(nèi)徑1cm，長18cm），用水100ml洗脫，棄去水洗液，再用30%乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取玉葉金花對照藥材4g，加水100ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，加無水乙醇50ml，攪勻，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液3μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以氯仿-甲醇-水（13∶6∶2）10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開17cm，取出，晾干，噴以1％香草醛乙醇溶液-10％硫酸乙醇溶液（1∶1）的混合溶液（臨用新配），在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品3片，除去包衣，研細，加無水乙醇40ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取穿心蓮對照藥材1g，加無水乙醇40ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取脫水穿心蓮內(nèi)酯對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以氯仿－丙酮（2∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取梔子對照藥材0.3g，加無水乙醇40ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。另取梔子苷對照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑒別]（2）項下的供試品溶液及上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇（3∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品20片，除去包衣，研細，加無水乙醇50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液加于中性氧化鋁柱（18g，100～200目，內(nèi)徑1cm）上，用無水乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取墨旱蓮對照藥材3g，加乙醇50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl，對照藥材溶液5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正已烷－醋酸丁酯（7.5∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D）。
【含量測定】 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水（55∶45）為流動相；檢測波長為250nm。理論板數(shù)按穿心蓮內(nèi)酯峰計算應不低于4000。
對照品溶液的制備 精密稱取穿心蓮內(nèi)酯、脫水穿心蓮內(nèi)酯對照品適量，分別加甲醇制成每1ml含穿心蓮內(nèi)酯100μg、脫水穿心蓮內(nèi)酯45μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取1.5g，精密稱定，精密加入甲醇50ml，稱定重量，浸漬30分鐘，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
測定法 分別精密吸取上述兩種對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含穿心蓮以穿心蓮內(nèi)酯（C20H30O5）和脫水穿心蓮內(nèi)酯（C20H28O4）的總量計，不得少于1.0mg。
【功能與主治】清熱解表，消腫止痛，清利咽喉。用于風熱證急喉痹，急喉喑，癥見咽喉紅腫、疼痛，咽癢不適，聲音嘶啞、失音等。急性咽炎，急性喉炎見上證者。
【用法用量】 口服，一次片，一日3次；或遵醫(yī)囑。
【注意事項】 孕婦慎用。
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