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中山海濟(jì)醫(yī)藥生物工程有限公司

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中山海濟(jì)醫(yī)藥生物工程有限公司
公司地址 廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道
聯(lián)系電話 0760-85281668-8002
傳真號(hào)碼 0760-85281988
電子郵箱 hygene168@hotmail.com
郵政編碼 528437
公司網(wǎng)址 http://www.biohygene.com/

中山海濟(jì)醫(yī)藥生物工程有限公司位于廣東省中山市。查詢更多位于廣東省的制藥企業(yè)請(qǐng)參看廣東省制藥企業(yè)列表、查詢更多位于中山市的制藥企業(yè)請(qǐng)參看中山市制藥企業(yè)列表


目錄

中山海濟(jì)醫(yī)藥生物工程有限公司簡(jiǎn)介

一、注冊(cè)成立情況

中山海濟(jì)醫(yī)藥生物工程有限公司,(前身是上海海濟(jì)生物工程有限公司)在2004年落戶中山市國(guó)家健康基地,注冊(cè)資本500萬(wàn)元。經(jīng)營(yíng)范圍為:生產(chǎn)、銷售基因重組產(chǎn)品(注射用重組人生長(zhǎng)激素)以及研究生物制品等。

中山海濟(jì)公司用了約一年的時(shí)間,于2005年7月完成了現(xiàn)代化廠區(qū)的整體建設(shè),現(xiàn)擁有1270平方米的行政辦公樓和1620平方米符合GMP要求的一體式生產(chǎn)車間,建立、完善了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng),取得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥品GMP證書(shū)”(附件一)、“藥品生產(chǎn)許可證”(附件二),并正式投產(chǎn)。2006年5月被評(píng)為“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”(附件三),2006年11月被評(píng)為“廣東省民營(yíng)科技企業(yè)”(附件四)。公司正式投產(chǎn)運(yùn)營(yíng),當(dāng)年就實(shí)現(xiàn)了驕人的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),成為中國(guó)生物制藥業(yè)的后起之秀。

至此,公司前身自1995年開(kāi)始基因工程藥物的研發(fā)、中試,到目前的產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化運(yùn)作成功,經(jīng)歷了10年的磨礪,完成了技術(shù)和經(jīng)營(yíng)管理積累的過(guò)程,從“三高一長(zhǎng)” (高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、長(zhǎng)周期)階段,步入了企業(yè)的高成長(zhǎng)期。

二、產(chǎn)品情況

公司的主打產(chǎn)品是“注射用重組人生長(zhǎng)激素(rhGH)”,屬于基因重組蛋白藥物,“海之元”是其注冊(cè)商標(biāo),產(chǎn)品擁有獨(dú)立的產(chǎn)權(quán),為國(guó)家二類新藥。產(chǎn)品規(guī)格有2.5單位/支、4單位/支、8單位/支,均于2005年拿到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品批準(zhǔn)文號(hào)及藥品生產(chǎn)許可證。

三、產(chǎn)品性能

生長(zhǎng)激素是由腦下垂體前葉(腺垂體)分泌的一種肽類激素,人類垂體重約0.5g,含生長(zhǎng)激素量極微。1955年,人類第一次從人垂體中分離出人生長(zhǎng)激素,為191個(gè)氨基酸單鏈肽,24年后, 第一次克隆出人生長(zhǎng)激素的基因

人生長(zhǎng)激素的主要生理作用是促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育,其受體遍布全身各組織,生長(zhǎng)激素的生理功能主要是促進(jìn)軟骨、骨和細(xì)胞生長(zhǎng),進(jìn)行組織修復(fù)和調(diào)節(jié)代謝,在臨床上應(yīng)用主要在五個(gè)方面:臨床矮小、臨床術(shù)后、抗衰老、臨床生殖、臨床燒傷

海之元?人生長(zhǎng)激素是基因重組蛋白藥物,由191個(gè)氨基酸構(gòu)成,與天然人生長(zhǎng)激素結(jié)構(gòu)完全相同,具有相同的功效,無(wú)不良作用。

四、技術(shù)、工藝水平

高品質(zhì)的生物藥品必然具備藥物高純度、高生物活性和高安全性,而公司所擁有先進(jìn)的技術(shù)、工藝水平、生產(chǎn)裝備以及經(jīng)營(yíng)管理水平有力保證了海之元? rhGH產(chǎn)品高純度、高生物活性和質(zhì)量穩(wěn)定性,亦保證了用藥的安全有效性。

公司目前采用最先進(jìn)的分泌型表達(dá)技術(shù),生產(chǎn)的海之元? rhGH產(chǎn)品純度達(dá)到99.9%,(國(guó)家藥典指標(biāo)為99.5%),產(chǎn)品活性達(dá)到100%。高品質(zhì)的產(chǎn)品不僅體現(xiàn)了科技的應(yīng)用水平,也使得產(chǎn)品能夠順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)參與競(jìng)爭(zhēng),并獲得穩(wěn)定的市場(chǎng)份額。

五、核心技術(shù)方面

海之元? rhGH產(chǎn)品,由191個(gè)氨基酸構(gòu)成,與天然人生長(zhǎng)激素結(jié)構(gòu)完全相同,其批成品純度高達(dá)99.9%,內(nèi)毒素小于1EU(國(guó)標(biāo)小于5EU),超過(guò)國(guó)內(nèi)已知廠家產(chǎn)品的純度,生物效價(jià)達(dá)到近100%,海之元? rhGH產(chǎn)品所具備“純度高、活性強(qiáng)、效價(jià)高”,成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的有利法寶,正是體現(xiàn)了企業(yè)核心技術(shù)與核心競(jìng)爭(zhēng)力

六、經(jīng)營(yíng)管理情況

1、企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略

公司把發(fā)展目標(biāo)定位在建設(shè)一個(gè)國(guó)際一流的生物基因產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)基地,圍繞核心技術(shù)打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)在獨(dú)自承擔(dān)創(chuàng)業(yè)及產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)后,具備了良好的發(fā)展基礎(chǔ)條件,通過(guò)資本運(yùn)作以實(shí)現(xiàn)企業(yè)未來(lái)可持續(xù)的發(fā)展。

2、組織結(jié)構(gòu)

有較完善的組織管理系統(tǒng),有員工約65人,行政管理銷售管理和生產(chǎn)系統(tǒng)人員各占50%,涉及專業(yè)有管理、市場(chǎng)營(yíng)銷、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、基因工程等多個(gè)領(lǐng)域。

3、生產(chǎn)及質(zhì)量管理

質(zhì)量管理方面,建立有效的質(zhì)量控制保證體系,并嚴(yán)格按GMP規(guī)范操作。生產(chǎn)在滿負(fù)荷生產(chǎn)狀態(tài)下,月生產(chǎn)400克“重組人長(zhǎng)激素”,年產(chǎn)量達(dá)到4800克,目前能夠達(dá)到60%產(chǎn)能。

4、銷售管理

設(shè)立了營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)銷售,采取傳統(tǒng)的醫(yī)藥經(jīng)銷模式代理制。目前分別在廣州、上海、天津、武漢、西安、北京設(shè)立了6個(gè)辦事處。

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