注射用重組人生長激素
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注射用重組人生長激素（Recombinant Human Somatropin for Injection），商品名海之元、思真、安蘇萌、珍怡、賽高路、賽增。用于內(nèi)源性生長激素缺乏、慢性腎衰及特納氏綜合癥所致兒童生長緩慢和重度燒傷的治療。
本藥品被歸類到其它泌尿系統(tǒng)類、激素藥物等藥品分類。
目錄 |
注射用重組人生長激素的副作用（不良反應(yīng)）
生長激素可引起一過性高血糖現(xiàn)象，通常隨用藥時間延長或停藥后恢復正常。臨床試驗中約有1%的身材矮小兒童有副作用，常見注射部位局部一過性反應(yīng)（疼痛，發(fā)麻，紅腫等）和體液潴留的癥狀（外周水腫、關(guān)節(jié)痛或肌痛），這些副作用發(fā)生較早，但發(fā)生率隨用藥時間而降低，罕見影響日?；顒印ｉL期注射重組人生長激素在少數(shù)病人體內(nèi)引起抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力低，無確切臨床意義。但如果預期的生長效果未能達到，則可能有抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力超過2mg／L，則可能會影響療效。
注射用重組人生長激素禁忌癥
1 有腫瘤進展癥狀的患者禁用。
2 嚴重全身感染等危重病人在機體急性休克期內(nèi)禁用。
服用注射用重組人生長激素須注意的事項
1 在醫(yī)生指導下用于明確診斷的病人。
2 糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。
3 對由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內(nèi)傷病史的患者，必須嚴密監(jiān)測其潛在疾病的進展或復發(fā)的可能性。
4 同時使用皮質(zhì)激素會抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對生長激素產(chǎn)生的抑制作用。
5 少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下，應(yīng)及時糾正，以避免影響生長激素的療效，應(yīng)此病人應(yīng)定期進行甲狀腺功能的檢查，必要時給予甲狀腺素的補充。
6、 患內(nèi)分泌疾患（包括生長激素缺乏癥）的病人可能容易發(fā)生股骨頭骺板滑脫，在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應(yīng)注意評估。
7 有時生長激素可導致過度胰島素狀態(tài)，因此必須注意病人是否出現(xiàn)葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。
8 切忌過量用藥，一次注射過量的生長激素可導致低血糖，繼之出現(xiàn)高血糖，長期過量注射可能導致肢端肥大癥狀與體征以及其他與生長激素過量有關(guān)的反應(yīng)。
9 注射部位應(yīng)常變動以防脂肪萎縮。
注射用重組人生長激素的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
使用前將1ml注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rhGH，輕微搖轉(zhuǎn)使之全部溶解，切勿劇烈震蕩。用于促進兒童生長的劑量因人而異，推薦劑量為0.1~0.15IU/kg體重/日，每日1次，皮下注射，療程為3個月至3年，或遵醫(yī)囑。用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2~0.4IU/kg體重/日，每日1次，皮下注射，療程一般2周左右。
注射用重組人生長激素藥物相作用
同時使用糖皮質(zhì)激素可能抑制激素的反應(yīng)，故在生長激素治療中糖皮質(zhì)激素用量通常不得超過相當10-15mg氫化可的松／平方米體表面積，同時使用非雄激素類固醇可進一步增進生長速度。
注射用重組人生長激素成分或處方
主要組成成份：重組人生長激素。
注射用重組人生長激素藥理作用
重組人生長激素（rhGH）具有與人體內(nèi)源生長激素同等的作用，能使摘除垂體大鼠的體重增加，促進脛骨和軟骨生長。同時還有促進全身蛋白質(zhì)合成，糾正手術(shù)等創(chuàng)傷后的負氨平衡狀態(tài)，刺激免疫球蛋白合成，刺激淋巴樣組織，巨噬細胞和淋巴細胞的增殖，增強抗感染能力；刺激燒傷創(chuàng)面及切口膠原細胞、巨噬細胞分裂增殖，加速傷口愈合。
注射用重組人生長激素貯藏方法
2～8℃避光保存，溶解后的藥液可置于2～8℃冰箱冷藏48小時，切勿凍結(jié)。
市場上的注射用重組人生長激素
- 海之元
- 生產(chǎn)企業(yè)：中山海濟醫(yī)藥生物工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S20053036
- 包裝規(guī)格：4IU
- 思真
- 批準字號：注冊證號S20030004
- 包裝規(guī)格：8mg(24IU)/支
- 安蘇萌
- 生產(chǎn)企業(yè)：安徽安科生物工程(集團)股份有限公司
- 批準字號：國藥準字S19990021
- 包裝規(guī)格：4IU/1.6mg
- 珍怡
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S19990019
- 包裝規(guī)格：1.6mg(4IU)
- 賽高路
- 生產(chǎn)企業(yè)：深圳科興生物工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S20020058
- 包裝規(guī)格：2mg/支。
- 賽高路
- 生產(chǎn)企業(yè)：深圳科興生物工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S20063087
- 包裝規(guī)格：0.65mg/支（2IU/支）
- 賽增
- 生產(chǎn)企業(yè)：長春金賽藥業(yè)有限責任公司
- 批準字號：國藥準字S10980101
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