五積顆粒
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五積顆粒
拼音名：wuji Keli英文名：書頁號(hào)：X27-27
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-356(Z-049)-2000(Z)
【處方】蒼術(shù)(麩炒) 桔梗 枳殼(麩炒) 陳皮 桂枝 麻黃 厚樸(姜制) 干姜 半夏(制) 茯苓
【性狀】本品為棕色或棕褐色的顆粒；氣芳香，味微苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品10g，加濃氨試液4ml和氯仿30ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液置溫水浴上蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(4:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品6g，加乙醇20ml，加熱回流15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材1g、桂枝對(duì)照藥材1.5g,分別同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與上述兩種對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)。 (3)取[鑒別](2)項(xiàng)下剩余的供試品溶液，蒸干，殘?jiān)盟?0ml溶解，用以水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，棄去水洗液，將正丁醇液蒸干，殘?jiān)眉状?ml溶解，加中性氧化鋁2g，拌勻，置水浴上蒸干，加在中性氧化鋁柱(200目，1g，內(nèi)徑1.5cm)上，用醋酸乙酯和甲醇等體積的混合液30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥甙對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水(70:30)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為294nm；理論板數(shù)按厚樸酚峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷干燥24小時(shí)的厚樸酚對(duì)照品6mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含厚樸酚60μg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取約3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理15分鐘,放置24小時(shí)后再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每袋含厚樸以厚樸酚(C18H18O2)計(jì)，不得少于6.0mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能與主治】散寒解表，祛風(fēng)除濕，溫中消積。用于外感風(fēng)寒、內(nèi)有寒濕引起的惡寒發(fā)熱、頭痛身痛、胸滿、厭食、腹痛。
【用法與用量】 口服，一次g，一日2次，或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】每袋裝6g
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】1.5年
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