他卡西醇軟膏
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他卡西醇軟膏(Tacalcitol Ointment),商品名萌爾夫。尋常性銀屑病(俗稱牛皮癬)。
本藥品被歸類到其它類等藥品分類。
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他卡西醇軟膏的副作用(不良反應(yīng))
本品在安全性評(píng)價(jià)對(duì)象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應(yīng)。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%),發(fā)紅19件(0.5%),刺激感18件(0.5%),微痛感15件(0.4%),與不良反應(yīng)相關(guān)的臨床檢查值的變動(dòng)為AST(GPT)上升10件(0.3%),ALP上升8件(0.2%)。精神神經(jīng)系統(tǒng) :頭痛(小于0.1-5%)。皮膚 :微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感(小于0.1-5%),腫脹(小于0.1%)。如上述癥狀加重時(shí)停止使用。肝臟 :AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升(小于0.1-5%)。其他 :白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性(小于0.1-5%)。
他卡西醇軟膏禁忌癥
對(duì)本品成分有過敏癥史的患者禁止使用。
服用他卡西醇軟膏須注意的事項(xiàng)
尚未有血清鈣值上升的臨床報(bào)告,但因本品為活性維生素D3制劑,大量涂抹有血清鈣值上升的可能性,在癥狀未得到改善的情況下停止使用。不要使用于角膜、結(jié)膜。
他卡西醇軟膏的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
通常1日2次適量涂抹在患部。
他卡西醇軟膏成分或處方
他卡西醇軟膏藥理作用
對(duì)表皮細(xì)胞的增殖抑制作用 對(duì)白鼠表皮培養(yǎng)細(xì)胞及正?;?a href="/w/%E9%93%B6%E5%B1%91%E7%97%85" title="銀屑病" class="mw-redirect">銀屑病灶由來的人表皮培養(yǎng)細(xì)胞,他卡西醇抑制DNA合成抑制細(xì)胞增殖作用。TPA(12-O-季葵磷脂)涂抹而引起刺激細(xì)胞增殖的無毛白鼠的表皮上,他卡西醇抑制細(xì)胞增殖指標(biāo)DOC(烏氨酸脫羧醇)的活性。且通過給銀屑病患者4周涂抹軟膏可產(chǎn)生抑制DNA合成及抑制細(xì)胞分裂、有S期細(xì)胞減少、抑制表皮細(xì)胞增殖作用。對(duì)表皮細(xì)胞的分化誘導(dǎo)作用 就白鼠表皮培養(yǎng)細(xì)胞,他卡西醇有促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)不溶性膜(cornified envelope)的形成,有使轉(zhuǎn)谷氨酰胺醇(transglutaminase、Tgase)活性上升的作用。就無毛白鼠的表皮,使Tgase活性上升。就正常人培養(yǎng)表皮細(xì)胞,他卡西醇促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)不溶性膜的前驅(qū)蛋白質(zhì)包殼(invogulin)的合成。另外,用電子顯微鏡觀察銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚,發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層的蛋白模型(keratin pattern)的形成及具有表皮透明角質(zhì)蛋白(keratohyalin)的顆粒層的形成等正常的角化傾向。對(duì)表皮細(xì)胞的1α,25-(OH)2D3的特異蛋白受體有親和性。對(duì)白鼠及正常人表皮細(xì)胞中的受體,他卡西醇有強(qiáng)的親和性。臨床效果 對(duì)日本國內(nèi)53個(gè)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)實(shí)施的包括比較試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)的有效性判定癥例532例中,相當(dāng)好轉(zhuǎn)以上的有效率(評(píng)價(jià)分類"治愈","顯著好轉(zhuǎn)","相當(dāng)好轉(zhuǎn)","好轉(zhuǎn)","不變","惡化"6項(xiàng),"相當(dāng)好轉(zhuǎn)"以上為有效例)表示如下 :銀屑病 :有效率80.0%(256/320) ;魚鱗癬 :有效率71.4%(15/21) ;掌跖膿包病 :有效率67.7%(21/31) ;掌跖角化病 :有效率50.0%(6/12) ;毛孔性紅糠疹 :有效率54.5%(6/11)。在以銀屑病為對(duì)象與安慰劑的比較實(shí)驗(yàn)證實(shí)了軟膏的有效性。
他卡西醇軟膏貯藏方法
避光氣密容器室溫保存.
市場(chǎng)上的他卡西醇軟膏
- 萌爾夫
- 批準(zhǔn)字號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20040126
參看
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