克霉唑口腔藥膜
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克霉唑口腔藥膜
拼音名:Kemeizuo Kouqiang Yaomo
英文名:Clotrimazole Oral Pellicles
書頁號:2000年版二部-275
本品含克霉唑(C22H17ClN2)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色片狀薄膜。
【鑒別】 (1) 取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,
攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數(shù)滴,即產(chǎn)生黃色沉淀。
(2) 取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加丙酮10ml,置水浴上加熱使克霉唑溶
解,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加硫酸1ml 溶解后,顯橙黃色;加水3ml,顯乳白色;
再加硫酸3ml ,復顯橙黃色。
【檢查】 溶化時限 取本品,分別剪成1cm 大小的薄膜6 片,分別用兩層篩孔內(nèi)
徑為2.0mm 的不銹鋼絲夾住,照崩解時限檢查法片劑項下的方法(附錄Ⅹ A)檢查,應
在15分鐘內(nèi)全部溶化,并通過篩網(wǎng)。
其他 應符合膜劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ M)。
【含量測定】 取本品30片,精密稱定,剪碎,精密稱取適量(約相當于克霉唑50
mg),照克霉唑栓項下的方法,自“置具塞錐形瓶中”起,依法測定,即得。
【類別】 同克霉唑。
【規(guī)格】 4mg
【貯藏】 密封,在涼暗干燥處保存。
出自A+醫(yī)學百科 “克霉唑口腔藥膜”條目 http://www.31365zzz.com/w/%E5%85%8B%E9%9C%89%E5%94%91%E5%8F%A3%E8%85%94%E8%8D%AF%E8%86%9C 轉(zhuǎn)載請保留此鏈接
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