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小兒清熱止咳顆粒

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小兒清熱止咳顆粒

拼音名:Xiao'erQingre ZhikeKeli英文名:書(shū)頁(yè)號(hào):x20-414

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-154(X—144)—98(Z) 本品為麻黃苦杏仁(炒)、石膏、甘草、黃芩等藥味經(jīng)加工制成的顆粒?! ?/p>

形狀及測(cè)定方法

【性狀】 本品為淡黃色至棕黃色顆粒;味甜、微苦。

【鑒別】 (1)取本品15g,研細(xì),加濃氨試液0.5ml、氯仿30ml,回流提取30分鐘,放冷,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(20:5:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品15g,研細(xì),加甲醇20ml,回流提取30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml溶解,加醋酸乙酯洗2次,每次ml,棄去醋酸乙酯液,水層蒸干,殘?jiān)蛹状?ml溶解,作為供 試品溶液。另取黃芩甙對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一用4%醋酸鈉溶液制備的含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄I C)。

【含量測(cè)定】 對(duì)照品溶液的制備 取鹽酸麻黃堿對(duì)照品約15mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含鹽酸麻黃堿0.15mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的制備 精密量取對(duì)照品溶液0.2、0.4、0.8、1.2、1.6ml,分別置于60ml分液漏斗中,分別加水補(bǔ)足至6ml,再分別加入枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩沖液(取0.1mol/L的枸櫞酸20ml,加0.1mol/L的枸櫞酸鈉調(diào)pH到5.4即得)10ml,0.1%溴麝香草酚藍(lán)試液(取無(wú)水碳酸鈉0.1g,加水溶解后置100ml量瓶中,加溴麝香草酚藍(lán)0.1g,加水至刻度,搖勻,即得)2ml,搖勻,加入氯仿,劇烈振搖,提取3次(4ml、5ml、5ml),分取氯仿液,合并置25ml量瓶中,加氯仿稀釋至刻度,搖勻。另取水6ml,按上法作空白液,照分光光度法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄V B)試驗(yàn),在413nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,以濃度為橫坐標(biāo),吸收度為縱坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)。 測(cè)定法 取本品25g,精密稱(chēng)定,加氯化鈉4g及40%氫氧化鈉溶液5ml,用水蒸氣蒸餾,并以稀鹽酸10ml作吸收液,置200ml量瓶中,收集餾出液至約195ml,加水稀釋至刻度,搖勻,精密吸取3ml,加水3ml,置60ml分液漏斗中,按上述標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)項(xiàng)下自“再分別加入枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩沖液(pH為5.4)10ml”起,同法操作,在413nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)求出供試品溶液中鹽酸麻黃堿的濃度,計(jì)算,即得。 本品每1g含麻黃以鹽酸麻黃堿(C10H15NO.HCl)計(jì),應(yīng)為0.20~1.10mg?! ?/p>

功能與主治

清熱,宣肺,平喘。用于小兒外感引起的發(fā)熱惡寒,咳嗽痰黃,氣促喘息,口干音啞,咽喉腫痛,乳蛾紅腫。  

用法與保存

【用法與用量】 開(kāi)水沖服。一歲~二歲一次服2~3g,三歲至五歲一次服3~6g,六至十四歲一次服6~9g,一日3次。

【規(guī)格】 每袋裝6g

【貯藏】 密封。

【使用期限】 2年

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