抗Tac單抗注射液
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抗Tac單抗注射液（Daclizumab Injection），商品名賽尼哌。預(yù)防腎移植后急性排斥反應(yīng)的發(fā)生，可與包含環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇激素的免疫抑制方案一起使用。
本藥品被歸類到器官移植等藥品分類。
目錄 |
抗Tac單抗注射液的副作用（不良反應(yīng)）
胃腸道紊亂。
服用抗Tac單抗注射液須注意的事項
老年人、妊娠及哺乳婦女慎用。
抗Tac單抗注射液的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
成人及兒童 1 mg/kg，加入0.9%生理鹽水50 mL中，由周圍或中央靜脈輸入15分鐘以上。本藥首劑應(yīng)在移植前24小時內(nèi)給藥，以后每隔14天給藥1次，5次為一療程。每次給藥必須在預(yù)定給藥時間的前后1天內(nèi)進(jìn)行。嚴(yán)重腎損害的病人不必調(diào)整劑量。
抗Tac單抗注射液藥物相作用
在臨床試驗中，本藥與下列用于移植的藥物合用不會增加不良反應(yīng)的發(fā)生：環(huán)孢素，霉酚酸酯、更昔洛韋，阿昔洛韋，他克莫司，硫唑嘌呤，抗胸腺細(xì)胞免疫球蛋白，CD-3(OKT3)和皮質(zhì)類固醇激素。本藥和霉酚酸酯的活性代謝產(chǎn)物霉酚酸之間，沒有藥代動力學(xué)的相互影響。
抗Tac單抗注射液藥理作用
達(dá)利珠單抗是一種重組并人源化的IgGI(G亞型免疫球蛋白)抗TAC抗體。其功能類似于白細(xì)胞介素-2(IL-2)受體拮抗劑，與高親和力的IL-2受體復(fù)合物(在激活的T細(xì)胞表面表達(dá))的a-亞單位或TAC亞單位高特異性結(jié)合，從而抑制IL-2的結(jié)合和生物活性。使用本藥可抑制IL-2介導(dǎo)的淋巴細(xì)胞激活，也即是抑制了移植排斥過程中細(xì)胞免疫反應(yīng)的關(guān)鍵通道。采用推薦劑量時，達(dá)利珠單抗可使TAC受體飽和約120天。未發(fā)現(xiàn)影響其功效、安全性、血清達(dá)利珠單抗水平或任何其他臨床相關(guān)參數(shù)的抗體。除了預(yù)期的暫時性TAC陽性細(xì)胞減少外，采用熒光活化細(xì)胞分檢器(FACS)未觀察到循環(huán)淋巴細(xì)胞總數(shù)或細(xì)胞表型的變化。臨床試驗顯示，本藥在降低由活檢證實的移植后6個月內(nèi)的急性排斥發(fā)生率方面明顯優(yōu)于安慰劑，具有統(tǒng)計學(xué)意義，并且未觀察到反跳排斥。在一III期臨床研究中觀察到，本藥組病人的移植后6個月和12個月的存活率比安慰劑組顯著增高，具有統(tǒng)計學(xué)意義。在移植后6個月時，以腎小球濾過率來評價腎功能，本藥治療組的腎功能明顯優(yōu)于安慰劑組。本藥治療組接受抗淋巴細(xì)胞抗體治療急性排斥反應(yīng)的病人少于安慰劑組。
抗Tac單抗注射液貯藏方法
貯存于2-8°C可保存24小時，室溫保存4小時。
市場上的抗Tac單抗注射液
- 賽尼哌
- 批準(zhǔn)字號：注冊證號S20020055
- 包裝規(guī)格：25mg/5ml。
參看
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