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理中片

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理中片

拼音名: Lizhong Pian

英文名:書頁號:GLPW─510

標(biāo)準(zhǔn)編號:WS- 11051 (ZD- 1051 )-2002

【處方】 黨參208g 白術(shù)(土炒)208g 炮姜139g 炙甘草208g 硬脂酸鎂1g 制成 1000片

【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣顯棕黃色;味苦、微酸。

【鑒別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細(xì)胞類斜方形或多角形,一端稍尖,壁較厚,紋孔稀疏。 (2)取本品7片,除去糖衣,研細(xì),加甲醇30ml,加熱回流1小時(shí),濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗滌2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.2mol/l醋酸銨溶液-冰醋酸(67:33:1)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數(shù)按甘草酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取甘草酸單銨鹽對照品12mg,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含甘草酸單銨鹽0.12mg,折合甘草酸為0.175mg)。 供試品溶液的制備 取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),取0.4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)計(jì),不得少于1.2mg?! ?/p>

其他信息

【功能主治】 溫中散寒健胃。用于脾胃虛寒,嘔吐泄瀉,胸滿腹痛,消化不良

【用法用量】 口服, 一次~6片, 一日2次;小兒酌減。

【規(guī)格】 基片重0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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