膠囊
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膠囊劑(capsules)系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑,構(gòu)成上述空心硬質(zhì)膠囊殼或彈性軟質(zhì)膠囊殼的材料是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料,但各成分的比例不盡相同,制備方法也不同。
膠囊劑具有如下一些特點(diǎn):1、能掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性:因藥物裝在膠囊殼中與外界隔離,避開了水分、空氣、光線的影響,對(duì)具不良嗅味或不穩(wěn)定的藥物有一定程度上的遮蔽、保護(hù)與穩(wěn)定作用。2、藥物的生物利用度較高:膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中,不受壓力等因素的影響,所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度將高于丸劑、片劑等劑型。一般膠囊的崩解時(shí)間是30分鐘以內(nèi),片劑、丸劑是1小時(shí)以內(nèi);3、可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足:含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等,但可制成膠囊劑。4、可延緩藥物的釋放和定位釋藥:可將藥物按需要制成緩釋顆粒裝入膠囊中,達(dá)到緩釋延效作用。
用膠囊裝的藥物,一般都是對(duì)食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒,或口感不好
、易于揮發(fā)、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入氣管的藥。這些藥裝入膠囊,既保護(hù)了藥物藥性不被破壞,也保護(hù)了消化器官和呼吸道。去掉膠囊殼可能會(huì)造成藥物流失、藥物浪費(fèi)、藥效降低。另外,有些藥物需要在腸內(nèi)溶解吸收,膠囊是一種保護(hù),保護(hù)藥物不被胃酸破壞。
醫(yī)藥上指用特種成膜材料(如明膠、纖維素、多糖等)制成的囊狀物,把內(nèi)容物(如粉狀、液體狀各類藥物等)或按劑量裝入其中,便于吞服。
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膠囊分類
通常有硬膠囊和軟膠囊之分。硬膠囊又稱空心膠囊,由帽體兩部分組成;軟膠囊是成膜材料和內(nèi)容物同時(shí)加工成產(chǎn)品的。
硬膠囊根據(jù)原材料分,膠囊一般包括:
明膠膠囊是世界上最受歡迎的兩節(jié)式膠囊。
膠囊由兩節(jié)精密加工的膠囊殼組成。膠囊的尺寸有多種多樣,包括000#、00#、0#--5#=號(hào)膠囊。膠囊上還可著色印字,呈現(xiàn)出獨(dú)特的定制外觀。
囊體部分有一個(gè)錐形邊緣,在高速填充機(jī)上可順利地封裝膠囊。雙重鎖合環(huán)系統(tǒng)可使膠囊在填充前預(yù)瑣合,填充藥物后則完全套合在一起。膠囊的設(shè)計(jì)還包括透氣孔,以避免在高速填充過程中膠囊內(nèi)部產(chǎn)生不必要的空氣壓力而導(dǎo)致反彈。
植物膠囊
植物膠囊是用植物纖維素或水溶性多糖為原料制成的空心膠囊,以滿足全天然定位和膠囊制劑解決方案的需求。它保留了所有標(biāo)準(zhǔn)的空心膠囊的優(yōu)點(diǎn):方便服用,有效掩蓋味道和氣味,內(nèi)容物透明可見等,同時(shí)更有著傳統(tǒng)明膠膠囊所沒有的內(nèi)涵?! ?/p>
膠囊起源與發(fā)展
公元前1500年,第一粒膠囊在埃及誕生
1730年,維也納的藥劑師開始用淀粉制造膠囊
1834年,膠囊制造技術(shù)在巴黎獲得專利 (F. Mothes)
1846年,兩節(jié)式硬膠囊制造技術(shù)在法國獲得專利 (J. Lehuby)
1872年,在法國誕生了第一臺(tái)膠囊制造充填機(jī) (Limousin)
1874年,在底特律開始了硬膠囊的工業(yè)化制造 (Hubel),同時(shí)推出了各種型號(hào)
1888年,Parke-Davis公司在底特律獲得制造硬膠囊的專利 (J.B. Russell)
1931年, Parke-Davis的膠囊制造速度達(dá)到了每小時(shí)10,000粒 (A. Colton)
分類
根據(jù)囊殼的差別,通常將膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊(亦稱為膠丸)兩大類:
1、硬膠囊劑(hard capsules) 是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當(dāng)?shù)妮o料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒,填裝于空心硬膠囊中而制成。
2、軟膠囊劑(soft capsules) 是將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當(dāng)輔料中,再用壓制法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中。
當(dāng)然,亦可根據(jù)用途的特殊性,進(jìn)一步將其分出第三類:
3、腸溶膠囊劑(enteric capsules) 腸溶膠囊劑實(shí)際上就是硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種,只是在囊殼中加入了特殊的藥用高分子材料或經(jīng)特殊處理,所以它在胃液中不溶解,僅在腸液中崩解溶化而釋放出活性成分,達(dá)到一種腸溶的效果,故而稱為腸溶膠囊劑。
4.空心膠囊;按照內(nèi)容積的大小,從大到小可分為:000 00 0 1 2 3 4 5 型號(hào)
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