香葉醇軟膠囊
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香葉醇軟膠囊
拼音名:Xiangyechun Ruanjiaowan
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GLFE─520
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10886(ZD-0886)-2002
【處方】 香葉醇20g 精制食用油180g 制成 1000粒
【性狀】 本品為黃棕色的透明膠丸，內(nèi)容物為黃色的油狀液體；有玫瑰香氣。
【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【功能主治】 止咳，祛痰。用于慢性支氣管炎，咳嗽，痰多，喘憋屬痰濕阻肺證者
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。
【規(guī)格】 每粒裝0.2g(含香葉醇20mg)
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年?！ ?/p>
鑒別
取本品內(nèi)容物60mg，加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取香葉醇對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(85:15:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用鍵合交聯(lián)聚乙二醇(PEG)毛細(xì)管色譜柱(30mX0.32mm，0.25μm)：分流進(jìn)樣；程序升溫初始溫度為50℃，先以每分鐘10℃的升溫速率升至90℃，再以每分鐘13℃的升溫速率升至250℃，保持5分鐘。理論板數(shù)按香葉醇峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 校正因子測(cè)定 取正十三烷適量，精密稱(chēng)定，加醋酸乙酯制成每1ml含10mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液；另取香葉醇對(duì)照品10mg，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，計(jì)算校正因子。 測(cè)定法 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物0.1g，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，加醋酸乙酯溶解并稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品含香葉醇(C10H18O)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0％～115.0％。
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