千斤腎安寧膠囊
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拼音名：Qianjin Shen’anning Jiaonang
英文名：書頁號(hào)：GLS-147
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10393(ZD-0393)-2002
目錄 |
處方
千斤拔556g 淫羊藿167g 補(bǔ)骨脂167g 冬蟲夏草84g 紅參167g 黃精167g 制何首烏167g 地黃167g 薏苡仁222g 廣山藥222g 芡實(shí)222g 鷹不撲278g 三七84g 大黃84g 淀粉29g 制成 1000?！ ?/p>
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色粉末；氣微，味微苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：菌絲呈圓柱形，無色，分枝或不分枝，有的稍彎曲，單根散在、成團(tuán)或斷裂成節(jié)，表面光滑，直徑約3μm；體表外壁碎塊呈不規(guī)則形，淡黃色或近無色，碎塊由許多菌絲組成，排列有序或縱橫交錯(cuò)。 (2)取本品內(nèi)容物2g，加甲醇20ml，加熱回流20分鐘，濾過，濾液置分液漏斗中，加石油醚(60～90℃)振搖提取2次，每次ml，合并石油醚液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取千斤拔對(duì)照藥材2.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-氯仿(6.5∶3.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以磷鉬酸試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物6g，加水70ml，加熱使溶解，濾過，濾液加氯仿40ml，加熱回流1小時(shí)，靜置分層，棄去氯仿液，水液揮去氯仿，加水飽和的醋酸乙酯振搖提取3次，每次ml，合并提取液，用0.5mol／L碳酸氫鈉溶液洗滌2次，每次ml，加水30ml洗滌1次，醋酸乙酯液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對(duì)照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液15μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物3g，加醋酸乙酯20ml，加熱回流20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品，分別加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2～4μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正已烷一醋酸乙酯(6∶4)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (5)取本品內(nèi)容物6g，加乙醚30ml，密塞，時(shí)時(shí)振搖，浸漬4小時(shí)，濾過，濾液揮去乙醚，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取冬蟲夏草對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正已烷一醋酸乙酯(8∶2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【浸出物】 取本品20粒的內(nèi)容物，混勻，取2g，精密稱定，照醇溶性浸出物測定法項(xiàng)下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，用無水乙醇作溶劑，不得少于6.0％?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(30∶70)為流動(dòng)相；檢測波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加稀乙醇50ml，塞密，稱定重量，超聲處理1小時(shí)，再稱定重量，用稀乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，注入預(yù)先用甲醇和水各10ml處理好的以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的固定相小柱，流出速度每分鐘2ml，收集5ml以后的流出液，即得。 測定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(c33H40O15)計(jì)，不得少于0.10mg．
功能主治
補(bǔ)腎健脾，利尿降濁。用于慢性腎炎普通型(脾腎兩虛證)，氮質(zhì)血癥期慢性腎功能不全。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次；開水送服或遵醫(yī)囑。
【禁忌】 (1)白蘿卜、椰菜類、芥蘭、蕹菜(空心菜)、西洋鴨(番鴨)； (2)榴連、香蕉、柑子、桔子、橙子、柚子等含鉀高的水果； (3)花生、豆等高蛋白植物類食物及其制成品； (4)每日肉、魚、蛋等高蛋白食物總共不超過100g(2兩)； (5)過熱、過燥食物，如辣椒、油炸食品等； (6)孕婦禁服?！ ?/p>
注意事項(xiàng)
病重患者注意綜合治療，并在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。
【規(guī)格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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