博性康藥膜
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拼音名: Boxingkang Yaomo
英文名：書頁(yè)號(hào):GWF─290
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11502(ZD-1502)-2002
目錄 |
處方
【處方】 苦參600g 西南黃芩400g 天花粉400g 蛇床子400g 楊柳枝400g 土大黃200g 委陵菜200g 黃梔子200g 茵陳200g 蒲公英200g 聚乙烯醇210g 聚山梨酯80 11ml 山梨醇16.8g 甘油6ml 對(duì)羥基苯甲酸乙酯0.7g 制成 1000片
鑒別
【性狀】 本品為黃色或棕黃色的薄片狀膜。
【鑒別】 (1)取本品8片，剪碎，加乙醇20ml與鹽酸1ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干殘?jiān)铀?0ml使溶解，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至11，用氯仿20ml振搖提取，分取氯仿液，濃縮至0.5ml，作為供試品溶液。另取苦參堿對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一以2％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品8片，剪碎，加70％乙醇30ml使溶解，抽濾，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以2％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，預(yù)平衡30分鐘，展開，取出，晾干,噴以1％三氯化鐵乙醇溶液.供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品8片，剪碎，加無(wú)水乙醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取蛇床子素對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(30:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品8片，剪碎，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取土大黃對(duì)照藥材0.1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 重量差異 取本品20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱定每片的重量。每片重量與平均重量相比較，重量差異限度應(yīng)在±20％以內(nèi)，超出重量差異限度的膜片不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.016mol／l磷酸二氫鉀溶液-0.016mol／l 十二烷基硫酸鈉溶液-乙腈(30:30:40)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為205nm。理論板數(shù)按苦參堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取苦參堿對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項(xiàng)下的本品，剪碎，取4片量，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含苦參以苦參堿(C15H24N2O)計(jì)，不得少于0.30mg
主要功效
【功能主治】 苗醫(yī)：蒙凱賒，巢窩糯羅，講底真利，映矢迪。 中醫(yī)：清熱解毒、燥濕殺蟲、祛風(fēng)止癢。用于帶下病(滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、急、慢性宮頸炎)。
【用法用量】 外用，一次片，一日2次；從層紙中取出藥膜揉成松軟小團(tuán)，用食指或中指推入陰道深處?！ ?/p>
注意事項(xiàng)
【禁忌】 月經(jīng)期間忌用。
【規(guī)格】 膜每片5cm×7cm
【貯藏】 密封，避光，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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