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強腎顆粒

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強腎顆粒

拼音名:Qiangshen Keli

英文名:書頁號:X28-46

標準編號:WS3-104(Z-94)-2000(Z)

【處方】鹿茸 山藥 山茱萸 熟地黃 枸杞子 丹參 補骨脂 牡丹皮 桑椹 益母草 茯苓 澤瀉 杜仲 人參莖葉總皂苷

【性狀】本品為棕色至棕褐色的顆粒;味微苦?! ?/p>

目錄

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規(guī)則碎塊淡黃色至棕黃色,表面有圓形的或長形的空腔,有的空腔周圍可見放射狀裂紋。淀粉粒扁卵形或類圓形,直徑8~35μm,長可達50μm,臍點呈點狀或人字狀,大多偏于小端。草酸鈣簇晶存在于薄壁細胞中,有時數(shù)個排列成行。 (2)取本品20g,研細,加乙醚40ml,回流提取1小時,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣加丙酮1ml溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,用丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液10μl,供試品溶液15μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20g,加乙醚40ml,回流提取1小時,濾過,藥渣備用。取濾液1/2,揮去乙醚,殘渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次ml(浸泡約2分鐘)傾去石油醚,殘渣加無水乙醇-氯仿(3:2)混合液1ml,微熱使溶解,作為供試品溶液。另取熊果酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液和對照品溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取[鑒別](3)項下的乙醚提取過的藥渣,加甲醇30ml回流提取30分鐘,濾過,濾液蒸干,加7%硫酸的45%乙醇液30ml,回流1小時,放冷,濾過,濾液用石油醚(60~90℃)提取3次,每次ml,合并石油醚液,揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參二醇人參三醇對照品,加無水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(3:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。 (5)取[鑒別](3)項下剩余的乙醚提取液,揮干乙醚,加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-乙醚(5:5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色說相應的位置上顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下的有關各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑:甲醇-0.025mol/L磷酸(45:55)為流動相;檢測波長為298nm。理論板數(shù)按異補骨脂素峰計算應不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取補骨脂素、異補骨脂素適量,加甲醇制成每1ml各含8μg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的制備 取本品粉末3g,精密稱定,加甲醇40ml超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,濾過,濾液置50ml量瓶中,殘渣及濾器用少量甲醇洗滌,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定即得。 本品每1g含補骨脂按補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)總量計,不得少于0.16mg?! ?/p>

主治及用法

【功能與主治】補腎填精,益氣壯陽,扶正固本。用于腎虛水腫、腰痛、遺精陽痿、早泄等癥。亦可用于屬腎虛證慢性腎炎和久治不愈的腎盂腎炎。

【用法與用量】 口服,一次袋,一日3次,或遵醫(yī)囑?! ?/p>

其他

【規(guī)格】每袋裝3g

【貯藏】密閉,置陰涼干燥處。

【有效期】3年 附:0.025mol/L磷酸配制方法 取磷酸1.7ml,置1000ml量瓶中,加水800ml,加三乙胺1.8ml,加水至刻度,搖勻,備用。

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