抗五步蛇毒血清
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抗五步蛇毒血清
拼音名：Kangwubushedu Xueqing
英文名：Agkistrodon Acutus Antivenin
書頁號(hào)：2000年版二部-1105
本品系用五步蛇毒素免疫的馬血漿，經(jīng)酶消化、鹽析制成。
【制法】取五步蛇毒素免疫的馬血漿，每1ml中的效價(jià)不低于50單位。血漿用水適當(dāng)稀釋，加入胃蛋白
酶消化，消化液經(jīng)硫酸銨鹽析，明礬吸附，濃縮，調(diào)整氯化鈉及蛋白含量，加入適量防腐劑，調(diào)節(jié)pH，除菌濾
過，無菌灌裝制成。
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體，久置可析出少量能搖散的沉淀。
【鑒別】取本品，照《中國生物制品規(guī)程》進(jìn)行毒素中和試驗(yàn)或免疫擴(kuò)散試驗(yàn)，應(yīng)能中和五步蛇毒素或顯
免疫沉淀反應(yīng)。用兔抗馬血漿的免疫球蛋白作免疫擴(kuò)散試驗(yàn)，應(yīng)顯示免疫沉淀反應(yīng)。
【檢查】照《中國生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法檢查如下項(xiàng)目。
pH值 應(yīng)為6.0～7.0。
氯化鈉 應(yīng)為0.75％～0.95％(g/ml)。
硫酸銨 不得過0.1％(g/ml)。
防腐劑 如為氯仿，不得過0.5％(ml/ml)；如為硫柳汞，不得過0.01％(g/ml)；如為間甲酚，不得過
0.25％(g/ml)。
總蛋白質(zhì) 不得過17％(g/ml)。
白蛋白 將本品稀釋至2％蛋白濃度，進(jìn)行瓊脂糖電泳分析，應(yīng)不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白。
F(ab’)2 取本品，依法測定，F(xiàn)(ab’)2含量不低于6O％。
類A血型物質(zhì) 取本品，用血凝抑制法測定，每1ml含類A血型物質(zhì)不得過4μg。
異常毒性 取本品，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
熱原 取本品，按家兔體重每1kg注射3ml，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
無菌 取本品，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
【效價(jià)測定】取本品，照《中國生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法測定。每1ml中含抗五步蛇毒血清不得少于
180單位。
【類別】抗血清。
【規(guī)格】2000單位
【貯藏與效期】在2～8℃的暗處保存。有效期3年。
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