施沛特
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施沛特玻璃酸鈉注射液說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱】
通用名：玻璃酸鈉注射液
商品名：施沛特
英文名：Sodium Hyaluronate Injection
漢語(yǔ)拼音：Bolisuanna Zhusheye
【成 份】本品主要成份為玻璃酸鈉，輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉。
化學(xué)名稱：(1→4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1→3)-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-D葡萄糖。
分子式：（C14H20NO11Na）n
分子量：150萬(wàn)～250萬(wàn)
玻璃酸鈉是廣泛存在于人體內(nèi)的生理活性物質(zhì)，是一個(gè)由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。
【性 狀】本品為無(wú)色澄明的黏稠液體。
【適 應(yīng) 癥】膝骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等癥。
【規(guī) 格】2ml:20mg
【用法用量】本品為膝骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等癥的改善藥物。用于膝骨關(guān)節(jié)炎時(shí)，膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射；用于肩周炎時(shí)，肩關(guān)節(jié)腔或肩峰下滑囊內(nèi)注射。一次ml，一周1次，5周為一療程。
【不良反應(yīng)】個(gè)別患者注射部位可出現(xiàn)疼痛、皮疹、瘙癢等癥狀，一般2～3天內(nèi)可自行消失，若癥狀持續(xù)不退，應(yīng)停止用藥，進(jìn)行必要的處理。
【禁 忌】尚不明確
【注意事項(xiàng)】1.使用時(shí)，要嚴(yán)格按照無(wú)菌操作。
2.本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產(chǎn)生混濁。
3.有關(guān)節(jié)積液時(shí)，應(yīng)先將積液抽出，再注入藥物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】玻璃酸鈉為關(guān)節(jié)滑液的主要成份，是軟骨基質(zhì)的成份之一。在關(guān)節(jié)腔內(nèi)起潤(rùn)滑作用，減少組織之間的摩擦，同時(shí)發(fā)揮彈性作用，緩沖應(yīng)力對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的作用，發(fā)揮應(yīng)有的生理功能。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注入高分子量、高濃度、高黏彈性的玻璃酸鈉，能明顯改善滑液組織的炎癥反應(yīng)，提高滑液中玻璃酸鈉含量，增強(qiáng)關(guān)節(jié)液的黏稠性和潤(rùn)滑功能，保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨，促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨的愈合與再生，緩解疼痛，增加關(guān)節(jié)活動(dòng)度。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品注入關(guān)節(jié)腔內(nèi)24小時(shí)，即進(jìn)入滑膜、軟骨表面和相鄰的部分肌肉組織以及肌間空隙，且在滑液、半月板及軟骨表面的濃度達(dá)到峰值。給藥72小時(shí)，在關(guān)節(jié)腔內(nèi)的殘留量約為投藥量的10%，此時(shí)在血漿的濃度達(dá)到峰值，并且在肝、脾以及腎臟中均有分布，在以上臟器中的濃度可高于血漿濃度的2～6倍。給藥9天后，可發(fā)現(xiàn)極少量的代謝產(chǎn)物從尿中排出，絕大多數(shù)參加呼吸氧化產(chǎn)生二氧化碳而代謝。無(wú)論是單次給藥還是多次給藥，玻璃酸鈉在體內(nèi)的清除速率是相同的。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】一次性玻璃注射器裝，每支2毫升。
【有 效 期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1－(X－058)－2006Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10960136
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司
生產(chǎn)地址：山東省濟(jì)南市山大路264號(hào) 注冊(cè)地址：濟(jì)南市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新濼大街789號(hào)
郵政編碼：250101 電話號(hào)碼：(0531)88937891 傳真號(hào)碼：(0531)88934032
網(wǎng)址：http://www.blfreda.com
產(chǎn)品介紹：
施沛特玻璃酸鈉注射液
保護(hù)修復(fù)軟骨 改善關(guān)節(jié)功能
通用名：玻璃酸鈉注射液
商品名：施沛特（SOFAST）
英文名：Sodium Hyaluronate Injection
漢語(yǔ)拼音：Bolisuanna Zhusheye
玻璃酸鈉是廣泛存在于人體內(nèi)的生理活性物質(zhì)，是一個(gè)由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。
五大機(jī)制保護(hù)、修復(fù)軟骨，治療關(guān)節(jié)疾病
【保護(hù)軟骨，促進(jìn)修復(fù)】
施沛特可在軟骨表面形成黏彈性保護(hù)膜，重新建立已經(jīng)破壞的自然屏障，防止軟骨基質(zhì)進(jìn)一步破壞、流失，促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨的愈合和再生。
【潤(rùn)滑關(guān)節(jié)，減輕摩擦】
施沛特特有的保水性及高黏彈性，可以保護(hù)和潤(rùn)滑關(guān)節(jié)，減少組織間的摩擦，增加關(guān)節(jié)活動(dòng)度。
施沛特對(duì)炎癥介質(zhì)的擴(kuò)散具有較強(qiáng)的抑制作用（屏障作用），減少滑膜的通透性及關(guān)節(jié)內(nèi)滲液。
【緩解疼痛，改善功能】
施沛特覆蓋和保護(hù)痛覺(jué)感受器，抑制滑膜及滑膜下的痛覺(jué)感受器及痛覺(jué)纖維的興奮性，迅速而持久的緩解關(guān)節(jié)疼痛，改善關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能。
【促HA合成，作用持久】
施沛特恢復(fù)滑膜細(xì)胞合成高分子量玻璃酸鈉的功能，提高滑液中玻璃酸鈉含量，增強(qiáng)關(guān)節(jié)液的黏彈性和潤(rùn)滑功能。
施沛特用于
骨性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、髕骨軟化癥、肩關(guān)節(jié)周圍炎、關(guān)節(jié)鏡檢查中用作保護(hù)劑。
用法與用量
關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，每次ml，每周一次，五周為一療程。
關(guān)節(jié)腔注射常規(guī)程序
1、消毒：常規(guī)2％碘酒，75％酒精(脫碘)三次皮膚消毒
2、找準(zhǔn)刺入點(diǎn)，刺入針頭（避開(kāi)主要的血管、神經(jīng)）
3、回抽（當(dāng)關(guān)節(jié)內(nèi)有積液時(shí)必須先抽盡積液）
4、保留針頭，換施沛特注射器注入玻璃酸鈉
5、注入施沛特后，用消毒棉壓住針口，拔針加蓋無(wú)菌紗布或止血貼
6、注射后活動(dòng)膝關(guān)節(jié)數(shù)次，使施沛特均勻分布于關(guān)節(jié)腔內(nèi)
關(guān)節(jié)腔注射的注意事項(xiàng)
1、過(guò)敏、破損、感染等不宜注射
2、切勿注入滑膜、韌帶和脂肪
3、不能穿刺過(guò)深損傷關(guān)節(jié)軟骨
4、盡量做到一次成功
不良反應(yīng)
個(gè)別患者注射部位可出現(xiàn)疼痛、腫脹、皮疹、瘙癢等癥狀，一般2-3天可自行消退，若癥狀持續(xù)不退，應(yīng)停止用藥，進(jìn)行必要處理。
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