注射用醋酸亮丙瑞林微球
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注射用醋酸亮丙瑞林微球（Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection），商品名抑那通。子宮內(nèi)膜異位癥：伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善、閉經(jīng)前乳腺癌，且雌激素受體陽(yáng)性患者、前列腺癌、中樞性性早熟癥。
本藥品被歸類到抗菌消炎藥、其它內(nèi)分泌及代謝類等藥品分類。
目錄 |
注射用醋酸亮丙瑞林微球的副作用（不良反應(yīng)）
1 臨床上重要的副作用1）因可能出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎（<0.1%），應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)。2）由于可能出現(xiàn)過敏樣癥狀（<0.1%），故應(yīng)仔細(xì)問診，使用抑那通后要密切觀察。
2 子宮內(nèi)膜異位癥子宮肌瘤閉經(jīng)前乳腺癌由于雌激素降低作用而出現(xiàn)的更年期綜合征樣的精神抑郁狀態(tài)（0.1~<5%），應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)。
3 前列腺癌。已報(bào)告出現(xiàn)抑郁狀態(tài)（<0.1%）由于本品對(duì)垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用而引起的血清睪丸酮濃度升高，并發(fā)骨疼痛一過性加重，泌尿道梗阻或脊髓壓迫（≥5%）。遇到這種情況應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥療法等適當(dāng)處理。
注射用醋酸亮丙瑞林微球禁忌癥
下列患者禁用本品 子宮內(nèi)膜異位癥 子宮肌瘤 中樞性性早熟 (1) 對(duì)本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者. (2) 孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女(見［孕婦及哺乳期婦女用藥］)(3) 有性質(zhì)不明的,異常的陰道出血者［有可能為惡性疾病］ 絕經(jīng)前乳腺癌 (1) 對(duì)本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者. (2) 孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女前列腺癌 對(duì)本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者
服用注射用醋酸亮丙瑞林微球須注意的事項(xiàng)
使用時(shí)注意事項(xiàng) 所有適應(yīng)癥的共同點(diǎn) 溶解方法及使用說明見后附. (1) 給藥途徑 本品只作為皮下給藥 ［靜脈注射可能會(huì)引起血栓形成］ (2) 給藥方法 1) 注射針頭用7號(hào)或更粗者 2) 皮下注射時(shí)注意下列幾點(diǎn): ①注射部位應(yīng)選擇上臂,腹部或臀部的皮下. ②注射部位應(yīng)每次變更,不得在同一部位重復(fù)注射. ③檢查注射針頭不得扎入血管內(nèi). ④囑咐患者不得按摩注射部位. (3) 配制 1) 臨用時(shí)配制,混懸后立即使用. 2) 在混懸液中發(fā)現(xiàn)有沉積物,輕輕振蕩使顆粒再度混懸均勻后使用,避免形成泡沫. 4.其它注意事項(xiàng) 所有適應(yīng)癥的共同點(diǎn) 有報(bào)告稱,在大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,以醋酸亮丙瑞林0.8,3.6,16mg/kg/4周皮下注射1次,共給藥1年,或用醋酸亮丙瑞林水溶液注射劑0.6,1.5及4mg/kg/日,同樣給藥2年,發(fā)現(xiàn)了良性垂體腺瘤. *子宮內(nèi)膜異位癥,子宮肌瘤,絕經(jīng)前乳腺癌,中樞性性早熟 9已有報(bào)告因使用本品引起靜脈血栓癥及肺栓塞癥. *前列腺癌 已有報(bào)告因使用本品引起腦梗塞,靜脈血栓癥及肺栓塞癥.
注射用醋酸亮丙瑞林微球的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
子宮內(nèi)膜異位癥 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 然而,當(dāng)患者體重低于50kg時(shí),可以使用1.88mg的制劑. 初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的第1~5日開始. 子宮肌瘤 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但對(duì)于體重過重或子宮明顯增大的患者,應(yīng)注射3.75mg.初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的第1~5日開始. 前列腺癌,絕經(jīng)前乳腺癌 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 中樞性性早熟癥 通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30 g/kg,根據(jù)患者癥狀可增量至90 g/kg. 給藥前,應(yīng)用附加的2ml溶媒將瓶?jī)?nèi)藥物充分混懸,注意勿起泡沫.
注射用醋酸亮丙瑞林微球藥物相作用
子宮內(nèi)膜異位癥,子宮肌瘤 藥物配伍注意事項(xiàng)(當(dāng)本品與下列藥物配伍使用時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎用藥) 藥物 現(xiàn)象,癥狀及治療 機(jī)制和危險(xiǎn)因子 性激素類化合物 雌二醇衍生物 雌激素三醇衍生物 由雌激素變化的化合物 雌激素和黃體酮的組合化合物 性激素混合物等 本品的療效將降低 本品是通過降低性激素的分泌達(dá)到臨床效果的,故給予性激素會(huì)降低本品的臨床療效.
注射用醋酸亮丙瑞林微球成分或處方
注射用醋酸亮丙瑞林微球藥理作用
藥理作用: 1. 作用機(jī)制 重復(fù)給予大劑量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林,在首次給藥后能立即產(chǎn)生一過性的垂體-性腺系統(tǒng)興奮作用(急性作用),然后抑制垂體生成和釋放促性腺激素.它還進(jìn)一步抑制卵巢和睪丸對(duì)促性腺激素的反應(yīng),從而降低雌二醇和睪酮的生成(慢性作用).醋酸亮丙瑞林的促LH釋放活性約為L(zhǎng)H-RH的100倍,它的抑制垂體-性腺系統(tǒng)功能的作用也強(qiáng)于LH-RH.醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物,由于它對(duì)蛋白分解酶的抵抗力和對(duì)LH-RH受體的親和力都比LH-RH強(qiáng),所以能有效地抑制垂體-性腺系統(tǒng)的功能.此外,醋酸亮丙瑞林又是一種緩釋制劑,它恒定地向血液中釋放醋酸亮丙瑞林,故能有效地降低卵巢和睪丸的反應(yīng),產(chǎn)生高度有效的垂體-性腺系統(tǒng)的抑制作用. 2. 對(duì)性腺激素濃度的抑制作用 (1) 對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥,子宮肌瘤或絕經(jīng)前乳腺癌患者,每4周1次皮下注射醋酸亮丙瑞林,使血清中雌二醇下降到接近絕經(jīng)期的水平.因此本品有卵巢功能抑制作用,可抑制正常排卵和使月經(jīng)停止. (2) 對(duì)前列腺癌患者皮下注射醋酸亮丙瑞林,每4周1次,使血清睪酮濃度降至去勢(shì)水平之下,表明本品有藥物性的去勢(shì)作用. (3) 對(duì)患有中樞性性早熟的男孩和女孩每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林后,血清中促性腺激素的水平降至青春期前的水平,表明對(duì)第二性征有進(jìn)行性抑制作用.
注射用醋酸亮丙瑞林微球貯藏方法
密封室溫保存。
市場(chǎng)上的注射用醋酸亮丙瑞林微球
- 抑那通
- 批準(zhǔn)字號(hào)：注冊(cè)證號(hào)BH20050591
- 包裝規(guī)格：1.88mg
- 抑那通
- 生產(chǎn)企業(yè)：天津武田藥品有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20060009
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