珍杉理胃片
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珍杉理胃片
拼音名：Zhenshan Liwei Pian
英文名：
書頁號：X40-86
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-019(Z-005)-2002(Z)
【性狀】本品為黃棕色的片；氣微香，味微苦、澀。
【鑒別】(1)取本品1g，置索氏提取器中，加乙醇適量，加熱回流至回流液近無色，棄去乙醇液，殘留物稍烘干，緩緩滴加鹽酸(1→2)約3ml至氣泡消失，移至10ml離心管中，加適量的水，離心，棄去水洗液，如此反復(fù)洗至水洗液加草酸銨試液后不再顯渾濁，沉淀物加鹽酸(1→2)3ml后移至高壓消化罐中，在110℃烘箱中加熱5小時，取出，放冷，濾過，濾液作為供試品溶液。另取亮氨酸對照品、丙氨酸對照品，加50％乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯酚-水(7:2)為展開劑，展開，取出，晾干，在105℃加熱10分鐘，立即噴以茚三酮試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紫紅色斑點。 (2)吸?。酆繙y定］項下的供試品溶液10μl、對照品溶液1μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-濃氨試液(3:2:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，用碘蒸氣熏后，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)
【含量測定】對照品溶液的制備 取在80℃干燥至恒重的延胡索乙素對照品適量，精密稱定，加氯仿制成每1ml含0.06mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品10片，精密稱定，研細，取約0.6g，精密稱定,置具塞錐形瓶中，加濃氨試液1ml，密塞，放置15分鐘，加乙醚50ml，置約35℃恒溫水浴中回流4小時，濾過，殘渣用乙醚洗滌3次，每次ml，洗液與濾液合并，蒸干，殘渣用氯仿溶解并移至25ml量瓶中，用氯仿洗滌器皿，洗液并人量瓶中，用氯仿稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml，分別置分液漏斗中，精密加入含0.005％溴甲酚綠的鄰苯二甲酸氫鉀緩沖液(pH4.0)和氯仿各20ml，振搖提取10分鐘，待溶液完全分層后，分取氯仿層，加無水硫酸鈉0.2g，密塞，振搖，靜置，取上清液。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，在413nm波長處測定吸收度，計算，即得。 本品每片含總生物堿以延胡索乙素(C21H25NO4)計，不得少于1.3mg。
【功能與主治】調(diào)中和胃，行氣活血，解毒生肌。用于寒熱夾雜、氣血阻滯所致的胃脘疼痛、噯氣反酸、腹脹、大便時溏時硬等；十二指腸潰瘍見上述證候者。
【用法與用量】口服，一次片，一日4次，6周為一療程，或遵醫(yī)囑。
【注意】孕婦忌服。偶見口干、便秘，一般不影響繼續(xù)服藥。
【規(guī)格】每片重0.63g
【貯藏】密封。
【有效期】2年6個月
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