益腎靈膠囊
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拼音名:Yishenling Jiaonang
英文名:書頁號(hào):X34-12
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-035(Z-035)-2002(Z)
目錄 |
處方
枸杞子 女貞子 附子(制) 芡實(shí)(炒) 車前子(炒) 補(bǔ)骨脂(炒) 覆盆子 五味子 桑椹 沙苑子 韭菜子(炒) 淫羊藿 金櫻子
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃棕色至棕褐色的粉末;氣微,味苦、微甘。
鑒別】(
1)取本品內(nèi)容物2g,研細(xì),加乙醇30ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解,作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品,分別加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液各3μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%氫氧化鈉乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物4g,加乙醚30ml,水浴回流提取30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對(duì)照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(4:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%磷鉬酸乙醇溶液,于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物6g,加乙醇30ml,溫浸30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,烘干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物4g,加甲醇40ml,水浴回流提取30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對(duì)照藥材1g,加甲醇20ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-苯-甲酸(6:6:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?! ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?! ?/p>
浸出物
取本品內(nèi)容物適量,研細(xì),精密稱取4g,照醇溶性浸出物項(xiàng)下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測(cè)定,用甲醇作溶劑,不得少于30.0%。
含量測(cè)定
取本品,傾出內(nèi)容物,研磨混勻,取約20g,精密稱定,置索氏提取器中,加氯仿120ml,水浴上回流,提取至近無色,提取液蒸干,殘?jiān)哟姿嵋阴ナ谷芙?,?ml量瓶中,加醋酸乙酯至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素對(duì)照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),精密吸取供試品溶液2μl、對(duì)照品溶液1μl與3μl,分別交叉點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF<[254]>板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干;再次展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長λ<[S]>=303nm,λ<[R]>=370nm,測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。 本品每粒含補(bǔ)骨脂以補(bǔ)骨脂素(C11H6O3)計(jì),應(yīng)不低于0.01mg?! ?/p>
功能與主治
益腎壯陽。用于腎虧陽痿,早泄,遺精,少精,死精?! ?/p>
用法與用量
口服,一次~4粒,一日3次。
規(guī)格
每粒裝0.33g
貯藏
密封。
有效期
2年
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