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血塞通

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      【藥品名稱】品名:血塞通片

拼音名:Xuesaitong pian

書頁(yè)號(hào):Z17-107 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B—3207—98

【主要成份】本品主要為五加人參屬植物三七提取的有效部位三七總皂苷,主要為人參皂苷、三七皂苷、適量賦形劑。

【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后,顯白色或微黃色;味苦、微甘。

 【鑒別】取本品,除去糖衣,研細(xì),加甲醇制成1ml中含10mg的溶液,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1,Rg1及三七皂甙R1對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠H 薄層板上,以氯仿—甲醇—水(7:3:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),于105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【含量測(cè)定】取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于三七總皂甙 23mg),置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過(guò),棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml于試管中,同時(shí)做一空白管,在水浴上蒸干,冷至室溫,加5%香莢蘭醛冰醋酸溶液0.2ml,加0.8ml 高氯酸,在70℃熱水浴中顯色15分鐘,放冷,加冰醋酸5ml,搖勻,在560nm波長(zhǎng)測(cè)定吸收度。同時(shí)用三七總皂甙對(duì)照品經(jīng)60℃真空干燥2小時(shí)后按樣品同樣操作,測(cè)定吸收度,按下式 計(jì)算供試品中三七總皂甙含量: 樣品吸收度×對(duì)照品重×平均片重

三七總皂甙(%)=——————————— ×100% 對(duì)照品吸收度×樣品重×標(biāo)示量

本品含三七總皂甙應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0%?! ?/p>

目錄

藥理作用與主治

【藥理作用】 本品能擴(kuò)張冠脈和外周血管、降低外周阻力、減慢心率、減少和降低心肌耗氧量、增加心肌灌注量、增加腦血流量、對(duì)心肌和腦缺血有一定改善作用;具顯著抑制血小板凝聚、降低血液粘稠度、抑制血栓形成的作用;此外,本品還具降血脂,抗疲勞,耐缺氧,提高和增強(qiáng)巨噬細(xì)胞功能等作用。

【功能與主治】活血祛瘀通脈活絡(luò),抑制血小板聚集和增加腦血流量。用于腦路瘀阻,中風(fēng)偏癱,心脈瘀阻,胸痹心痛;腦血管病后遺癥,冠心病心絞痛屬上述證候者?! ?/p>

用法用量、規(guī)格與貯藏

【用法與用量】口服,一次~100mg,一日三次。

【規(guī)格】(l)100mg (2)50mg (3)25mg

【貯藏】密封?! ?/p>

制備、包裝與有效期

【制備】 精密稱取經(jīng)60℃真空干燥2小時(shí)的三七總皂甙對(duì)照品約23mg,置 125ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻 度,配成每1ml中含三七總皂甙約0.0736mg的溶液。

【包裝】 鋁塑板,20片x1板/盒

【有 效 期】 36個(gè)月  

不良反應(yīng)、禁忌與注意事項(xiàng)

 【不良反應(yīng)】 尚不明確

 【禁 忌】 孕婦慎用

【注意事項(xiàng)】 尚不明確,冠心病心絞痛屬上述癥候者。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020180

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