鹿仙補(bǔ)腎片
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拼音名：Luxian Bushen Pian
英文名：書頁(yè)號(hào)：GLS-218
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11437(ZD-1437)-2002
目錄 |
處方
鹿茸60g 仙茅300g 肉蓯蓉300g 韭菜子300g 人參180g 補(bǔ)骨脂300g 當(dāng)歸240g 菟絲子300g 蛇床子240g 淫羊藿300g 微晶纖維素9g 十二烷基硫酸鈉0.9g 滑石粉3g 硬脂酸鎂1.5g 制成 1000片
性質(zhì)
性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣顯棕褐色；氣香，味苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品3片，研細(xì)，加甲醇30ml，80℃加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(4∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品5片，研細(xì)，加甲醇30ml，加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次ml，正丁醇液蒸干，殘?jiān)铀?ml溶解，加在D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm，柱長(zhǎng)15cm)上，依次用水100ml，30％乙醇50ml洗脫，棄去洗脫液，再用70％乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、Re、Rgl對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品20片，研細(xì)，加乙醚20ml，加熱回流20分鐘，放冷，濾過(guò)，棄去乙醚液，藥渣加乙醇50ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml溶解，濾過(guò)，濾液加在聚酰胺柱(3g，內(nèi)徑1cm)上，用水100ml洗脫，棄去洗脫液，再用70％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含01.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-水(10∶1∶1∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠD)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(25∶75)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷計(jì)算應(yīng)不低于3500。 對(duì)照品溶液的制備 取淫羊藿苷對(duì)照品適量，精密稱定，加流動(dòng)相制成每1ml含15μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取0.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加70％乙醇20ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用70％乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計(jì)，不得少于80μg?！ ?/p>
適應(yīng)癥與用法
功能主治
傣醫(yī)：補(bǔ)菲列喃。桿榔軟，接腰多溫，昌咪響。 中醫(yī)：補(bǔ)腎助陽(yáng)。用于腎陽(yáng)不足所致陽(yáng)痿，腰膝酸軟?！ ?/p>
用法用量
口服，一次片，一日3次。
【規(guī)格】 每片重0.31g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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