凝血酶原復(fù)合物
| A+醫(yī)學(xué)百科 >> 凝血酶原復(fù)合物 |
【藥物名稱】
中文通用名稱：凝血酶原復(fù)合物
英文通用名稱：Prothrombin Complex
其它名稱：康舒寧、凝血酶原復(fù)合物(因子ⅡⅦⅨⅩ)、人凝血酶復(fù)合物、血漿凝血因子、Factor Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ、PPSB、Prothrombin Complex (Factor Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ)、Thrombogen
【組成成分】
含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量其它血漿蛋白，另含肝素及適量枸椽酸鈉、氯化鈉。
【臨床應(yīng)用】
1.主要用于預(yù)防和治療因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ缺乏導(dǎo)致的出血，如乙型血友病、嚴(yán)重肝病及彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)等。
2.用于逆轉(zhuǎn)抗凝劑(如香豆素類、茚滿二酮等)誘導(dǎo)的出血。
3.對已產(chǎn)生凝血因子Ⅷ抑制性抗體的甲型血友病患者，使用本藥也有預(yù)防和治療出血的作用。
【藥理】
1.藥效學(xué) 本藥包含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ，由健康人混合血漿提取制成。
因子Ⅸ參與內(nèi)源性凝血系統(tǒng)，在因子Ⅺa及Ca2+存在的情況下，可轉(zhuǎn)化為因子Ⅸa，進(jìn)而連同因子Ⅷ、Ⅹa，促進(jìn)凝血酶原轉(zhuǎn)化為凝血酶。乙型血友病為遺傳性凝血因子Ⅸ缺乏癥，其輕、中及重型血漿凝血因子Ⅸ濃度各為正常的5%以上、1%-5%及1%以下。給予因子Ⅸ使其血漿濃度維持在正常的25%-40%是止血所必需的。
因子Ⅶ參與外源性凝血過程，在因子Ⅹa和Ⅸa存在的情況下可轉(zhuǎn)化為因子Ⅶa，并與組織因子共同活化因子Ⅹ，促進(jìn)凝血酶生成。當(dāng)因子Ⅶ缺乏時(shí)，補(bǔ)充本藥亦可預(yù)防及治療出血。
本藥治療甲型血友病出血的機(jī)制尚不清楚，其中的因子Ⅶ可繞過因子Ⅷ而直接活化因子Ⅹ，進(jìn)而促進(jìn)凝血酶的生成。
因香豆素類藥物及茚滿二酮抑制維生素K合成，從而影響因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ的活化，給予本藥可對抗其抗凝作用。
2.藥動學(xué) 本藥濃縮劑靜脈注射后10-30分鐘達(dá)血藥峰濃度。因子Ⅸ的分布半衰期為3-6小時(shí)，消除半衰期為18-32小時(shí)。
【注意事項(xiàng)】
1.禁忌癥 尚不明確。
2.慎用 (1)肝功能損害或近期接受過外科手術(shù)的患者(易發(fā)生血栓、DIC或纖維蛋白溶解)。(2)孕婦及哺乳期婦女。(3)嬰幼兒。
3.藥物對兒童的影響 嬰幼兒對本藥較成人更敏感，易發(fā)生血栓性并發(fā)癥，必要時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，小心使用。
4.藥物對妊娠的影響 本藥對人類孕期的安全性尚未進(jìn)行研究，故孕婦應(yīng)慎用。
5.藥物對哺乳的影響 本藥是否由乳汁分泌尚未進(jìn)行研究，故哺乳期婦女應(yīng)慎用。
6.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測 (1)用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原、血小板及凝血酶原時(shí)間(PT)，以早期發(fā)現(xiàn)DIC等并發(fā)癥。(2)乙型血友病患者用藥期間應(yīng)每日檢測因子Ⅸ血漿濃度，并據(jù)此調(diào)整用量。
1.輸注過快可引起短暫發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、蕁麻疹、惡心、嘔吐、嗜睡、冷漠、潮紅、耳鳴，以及脈率、血壓改變甚至過敏性休克，減慢輸注速度可緩解。但發(fā)生高敏反應(yīng)時(shí)原則上應(yīng)停藥，直到癥狀消失，其后可在密切觀察下緩慢輸注。
2.偶有報(bào)道大量輸注本藥可導(dǎo)致DIC、深靜脈血栓(DVT)、肺栓塞(PE)或手術(shù)后血栓形成等。
3.本藥含微量A型和B型的同種血細(xì)胞凝集素，給血型為A型、B型、AB型的患者大量輸注時(shí)可發(fā)生血管內(nèi)溶血。
【藥物相互作用】
?藥物-藥物相互作用
抗纖溶藥(如氨基己酸、氨甲環(huán)酸等)常用于預(yù)防與控制血友病患者接受各類手術(shù)時(shí)的出血，若與本藥合用，可增加發(fā)生血栓性并發(fā)癥的危險(xiǎn)。因此，上述藥物宜在給予本藥8小時(shí)后使用。
【給藥說明】
1.本藥僅供靜脈滴注，每1單位(1U)相當(dāng)于1mL新鮮血漿中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的含量。
2.溶解本藥時(shí)應(yīng)用塑料注射器操作，因玻璃空針表面可吸附其中的蛋白而影響實(shí)際輸入的藥量。
3.使用前配制溶液：粉劑以滅菌注射用水溶化(溶化或稀釋液溫度不宜超過37℃)，然后將瓶輕輕旋轉(zhuǎn)(切勿用力振搖，以免蛋白變性)直至完全溶解。配制好的藥物應(yīng)立即使用，輸液器應(yīng)帶有濾網(wǎng)裝置。配制后的溶液可穩(wěn)定12小時(shí)，但不能再置入冰箱，以免某些活化成分發(fā)生沉淀。
4.本藥來自混合血漿，雖經(jīng)各種熱處理法以降低攜帶病毒的危險(xiǎn)，但仍不足以保證絕對安全。
5.本藥對丙型血友病(Ⅺ因子缺乏)無效。
【用法與用量】
成人
?常規(guī)劑量
?靜脈滴注
1.乙型血友?。?1)預(yù)防自發(fā)性出血：每次-40U/kg，每周2次。(2)治療出血：對輕至中度出血，每次-55U/kg，或使用能將因子Ⅸ血漿濃度提高到正常濃度的20%-40%的劑量，每日1次，使用1-2日；嚴(yán)重出血時(shí)，每次-70U/kg，或使用能將因子Ⅸ血漿濃度提高到正常濃度的20%-60%的劑量，每10-12小時(shí)1次，連續(xù)2-3日。(3)圍手術(shù)期止血：拔牙前1小時(shí)給予50-60U/kg，或使用能將因子Ⅸ血漿濃度提高到正常濃度的40%-60%的劑量；若術(shù)后仍有出血，可重復(fù)此量。其它手術(shù)前1小時(shí)給予50-95U/kg，或使用能將因子Ⅸ血漿濃度提高到正常濃度的25%-60%的劑量；術(shù)后每12-24小時(shí)重復(fù)此量，至少持續(xù)7日。
因子Ⅸ每1U/kg可提高其血漿濃度1%。計(jì)算用量參考公式：
因子Ⅸ劑量(U)=體重(kg)×需要提高的因子Ⅸ血漿濃度(%)×1U/kg。
2.甲型血友病：已產(chǎn)生因子Ⅷ抗體的患者，預(yù)防及控制出血可給予75U/kg。必要時(shí)12小時(shí)后再重復(fù)使用。
3.因子Ⅶ缺乏癥：為控制圍手術(shù)期出血，術(shù)前應(yīng)給予能提高因子Ⅶ血漿濃度到正常濃度的25%的劑量，術(shù)后每4-6小時(shí)重復(fù)一次，必要時(shí)持續(xù)7日。計(jì)算用量參考公式：
凝血酶原復(fù)合物劑量=體重(kg)×需要提高的因子Ⅶ血漿濃度(%)×0.5U/kg
4.抗凝劑誘發(fā)的出血：嚴(yán)重病例必要時(shí)每次U，并同時(shí)加用維生素K。
【制劑與規(guī)格】
注射用人凝血酶原復(fù)合物 (1)200U。(2)400U。
貯法：干燥處、2-8℃保存，勿冰凍。
| 關(guān)于“凝血酶原復(fù)合物”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無留言 | |
| 添加留言 | |