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加斯清片

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【藥物名稱】

藥物通用名稱:枸櫞酸莫沙必利片

藥物商品名稱:加斯清

藥物英文名稱:Mosapride Citrate  Tablets

藥物拼音名稱:juyuansuan Moshabili Pian

藥物化學(xué)名稱:4-氨基-5氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基]苯甲酰胺枸櫞酸二水合物。

藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu):

分子式:

C21H25CIFN3O3.C6H8O7.2H2O

分子量:650.05

【成分】枸櫞酸莫沙必利

【性狀】本品為薄膜衣片除去包皮后顯白色。枸櫞酸莫沙必利二水合物為無(wú)嗅、白色或淡黃白色結(jié)晶性粉末,味微苦。N,N-二甲基甲酰胺吡啶、醋酸(100%);略溶于甲醇;微溶于乙醇(95%)或無(wú)水乙酸;幾不溶于水或乙醚。分配系數(shù)9.1*10(氯仿/水,ph7.0,室溫)。

【藥理作用】1、促進(jìn)胃排空。

2、促進(jìn)胃和十二指腸的運(yùn)動(dòng)。

3、作用機(jī)制:奔品選擇性的刺激5-羥色胺5-HT4,增大乙酰膽堿的釋放,顯示其對(duì)消化道運(yùn)動(dòng)及胃排出運(yùn)動(dòng)的促進(jìn)作用。        【毒理作用】

適應(yīng)癥】用于緩解慢性胃炎伴有的消化系統(tǒng)癥狀(燒心、早飽、上腹脹、上腹痛、惡心、嘔吐

不良反應(yīng)】998li臨床癥狀主要是腹瀉、軟鞭(1.8%),口干(0.5%),疲倦(0.3%)等。臨床檢測(cè)值:

【用法用量】成人:常用量一日三次,一次片(5mg,以無(wú)水枸櫞酸莫沙必利計(jì))

禁忌癥】對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、重要的基本注意事項(xiàng):通常持續(xù)給藥一段時(shí)間(通常為2周),仍未見消化系統(tǒng)癥狀改善,不應(yīng)長(zhǎng)期盲目給藥。2、發(fā)藥時(shí)的注意事項(xiàng):應(yīng)指導(dǎo)患者將藥從PTP薄板中取出再服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、對(duì)孕婦及可能懷孕的婦女,應(yīng)謹(jǐn)慎用(尚無(wú)可靠數(shù)據(jù)確認(rèn)藥)。2、哺乳期婦女建議禁用本品。

【兒童用藥】本品對(duì)幼兒的安全性尚未確認(rèn)(沒有臨床使用過(guò))。

【老年用藥】謹(jǐn)慎用藥,注意觀察;發(fā)生不良反應(yīng)時(shí),減少劑量,采取措施。

【藥物的相互作用】1、本品與紅霉素同用可延長(zhǎng)本品的半衰期。2、

藥物過(guò)量】 尚無(wú)可靠數(shù)據(jù)確認(rèn)。

藥物代謝動(dòng)力學(xué)

1、血藥濃度:Tmax(h)  0.8+-0.1 ,Cmax(ng/ml): 30.7+-2.7  t1/2 :2.0+-0.2       

2、血漿蛋白結(jié)合率:99.0%

3、主要代謝產(chǎn)物及代謝路徑

⑴主要代謝產(chǎn)物:去4-氟尿嘧啶。

⑵代謝路徑:肝臟     

4、排泄路徑及排泄率

⑴排泄路徑 :尿 、糞便 

⑵排泄率:48小時(shí)尿中排泄率為0.1%

5、代謝酶細(xì)胞色素P-450亞型,主要為CYP3A4。

【貯藏】密閉、室溫保存。

【包裝規(guī)格】5mg(枸櫞酸莫沙必利)*10,鋁塑包裝。

【有效期】60個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn):jx20000034

【進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)】H20060038

【生產(chǎn)企業(yè)】

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