十五味賽爾斗丸
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拼音名:Shiwuwei Sai’erdou Wan
英文名:書頁號:GLG─042
標準編號:WS-10738(ZD-0738)-2002
目錄 |
處方
印度獐牙菜98.04g 金腰草39.22g 火硝68.62g 角茴香39.22g 洪連49.01g 唐古特烏頭78.44g 石榴子78.44g 波棱瓜子9.8g 小檗皮68.62g 五靈脂68.62g 矮叢風毛菊78.44g 黑冰片98.04g 川木香49.01g 訶子78.44g 金精石98.04g 制成 1000g
性狀
本品為黑色的水丸;氣微香,味酸、苦?! ?/p>
用法用量
嚼碎吞服,一次丸,一日3次?! ?/p>
禁忌
孕婦忌服;忌蛋類和油膩食物。
規(guī)格
每丸重0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年?! ?/p>
鑒別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:木纖維常斷碎,壁厚,孔溝明顯。花粉粒類圓球形,外壁較厚,直徑35~52μm,具3個萌發(fā)孔。淀粉粒單粒,球形,臍點點狀,不明顯,直徑3~7μm;梯紋導(dǎo)管,直徑18~32μm。石細胞淡黃色,類圓形或不規(guī)則形,孔溝明顯。黑色塊狀物眾多,不規(guī)則形,直徑16~36μm。 (2)取本品2g,研細,加乙醇20ml,超聲處理1小時,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取波棱瓜子對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%茴香醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品4g,研細,加甲醇20ml,加熱回流15分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取小檗皮對照藥材0.25g,,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版.部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸中,展開,取出,晾干。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的一個黃色熒光斑點。 (4)取本品10g,加乙醚100ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川木香對照藥材2g,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色潛中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 除溶散時限不檢查外,其他應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄I A)?! ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(31:69:0.2:0.2)(用鹽酸調(diào)節(jié)pH值為4)為流動相:檢測波長為346nm。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計算應(yīng)不低于2800。 對照品溶液的制備 精密稱取鹽酸小檗堿對照品適量,加甲醇制成每1ml含鹽酸小檗堿6μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項下的本品,研細,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加石油醚(60~90℃)50ml,浸泡過夜,濾過,棄去濾液,殘留物放入燒杯中,揮盡石油醚,加70%甲醇超聲處理3次(30ml、30ml、30ml),每次小時,濾過,合并濾液,置100ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每丸含小檗皮按鹽酸小檗堿(C20H18C1N04)計,不得少于0.13mg?! ?/p>
功能主治
藏醫(yī):清肝熱,舒膽排石退黃。用于肝膽熱癥,膽囊炎,膽石癥,膽總管結(jié)石。 中醫(yī):清利肝膽,排石退黃。用于膽囊炎、膽石癥、膽總管結(jié)石屬肝膽濕熱者。
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