小兒健脾止瀉丸
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小兒健脾止瀉丸
拼音名: Xiao’er Jianpi Zhixie Wan
英文名：
書頁號(hào):GKZE─195
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10079(ZD-0079)-2002
【處方】
黨參150g 甘草30g 茯苓150g 白術(shù)(十炒)150g 丁香30g 砂仁30g 肉豆蔻(麩煨)30g 山藥30g 豆蔻9g 蜂蜜(煉)730g 制成 1000丸
【性狀】 本品為黑色的大蜜丸；氣微，味甜?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑約4～6μm。聯(lián)結(jié)乳管直徑12～15μm，內(nèi)含淡黃色顆粒狀物。草酸鈣針晶細(xì)小，長10～32μm，不規(guī)則地充塞于薄壁細(xì)胞中。纖維束周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。草酸鈣針晶束存在于粘液細(xì)胞中，長約至240μm。 (2)取本品2丸，剪碎，加石油醚(60～90℃)20ml，于60℃水浴中溫浸1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)邮兔?60～90℃)2ml使溶解，作為供試品溶液。另取白術(shù)對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各15μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(50:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以3％對(duì)二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品1丸，剪碎，加乙醚10ml，振搖數(shù)分鐘，濾過，濾液揮至約1ml，作為供試品溶液。另取丁香酚對(duì)照品，加乙醚制成每1ml含16μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)丁同一硅膠G薄層板上，以石油醚-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液-冰醋酸(67:33:1.2)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為250nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨鹽峰計(jì)算應(yīng)不低于 3000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取甘草酸單銨鹽對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得(每1mg甘草酸單銨鹽折合成甘草酸0.9795mg)。 供試品溶液的制備 取重量差異項(xiàng)下的本品適量，切碎，取4.5g，精密稱定，加硅藻土2g，研細(xì)，加80％乙醇適量，加熱回流4小時(shí)，濾過，殘?jiān)蜑V紙用80％熱乙醇溶液洗滌三次(50ml、20ml、20ml)，洗液與濾液合并，回收乙醇至無醇味，殘?jiān)盟?0ml分次溶解，水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取3次(25ml、20ml、15ml)，合并正丁醇提取液，蒸干，殘?jiān)恿鲃?dòng)相適量溶解，濾過至25ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm濾過，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)計(jì)，不得少于1.3mg。
主治及用法
【功能主治】 溫中，健脾，止瀉。用于小兒脾胃受寒，水瀉不止。
【用法用量】 口服，一次丸，一日2次，或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】 每丸重3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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