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甲巰咪唑軟膏

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通用名稱:甲巰咪唑軟膏

商品名稱:佳琪亞

英文名稱:Thiamazole ointment

漢語(yǔ)拼音:Jiaqiumizuo Ruangao  

目錄

成份

本品主要成份為甲巰咪唑,其化學(xué)名稱為:1-甲基-1,3-二氫-2H-咪唑-3-硫醇?! ?/p>

性狀

本品為乳劑基質(zhì)的乳白色軟膏?! ?/p>

適應(yīng)癥

用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥。長(zhǎng)期治療可使病情緩解,亦可用于甲狀腺一次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀改善,以及不能進(jìn)行手術(shù)治療者。  

規(guī)格

10g:0.5g  

用法用量

用法:用精密定量泵每次按壓擠出軟膏0.1g(含甲巰咪唑5mg),然后均勻涂敷于頸前甲狀腺表面皮膚(在喉結(jié)胸骨上窩之間),甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位)。用手指在涂敷局部輕輕揉擦3-5分鐘以使藥物進(jìn)入甲狀腺內(nèi)。

本品的隨機(jī)雙盲臨床研究結(jié)果表明,口服甲巰咪唑片每日一次,每次mg與局部涂抹本品每日三次每次mg的臨床療效相似。因此,在口服甲巰咪唑片劑量固定于每日三次每次mg的病人可改為本品每日三次,每次g(含甲巰咪唑10mg)局部涂抹。

本品為局部透皮給藥,除本品說(shuō)明書(shū)中推薦的用法用量外,本品其它劑量與口服制劑給藥的劑量相關(guān)性尚不明確,因此在做劑量調(diào)整時(shí)應(yīng)換用口服制劑。  

不良反應(yīng)

1.較多見(jiàn)的為給藥局部皮膚不良反應(yīng),如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等,發(fā)生率約為19.4%,但局部不良反應(yīng)大多較輕微,一般可以耐受,無(wú)須處理或稍作處理,約在出現(xiàn)1-2周后自行消失。

2.全身不良反應(yīng)明顯少于口服途徑給藥(20.3%),主要為肝功能異常白細(xì)胞減少,發(fā)生率無(wú)為1.4%(1/72)。口服給藥發(fā)生的其它全身性不良反應(yīng)未見(jiàn)發(fā)生。

應(yīng)注意約有10%的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病人在未進(jìn)行治療時(shí),其白細(xì)胞數(shù)即偏低(白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于4000/mm3),這通常與粒細(xì)胞減少有關(guān)。  

禁忌

對(duì)本品高敏者以及局部皮膚有破損者禁用?! ?/p>

注意事項(xiàng)

1.為減少用藥期間局部不良反應(yīng)的發(fā)生,應(yīng)注意以下事項(xiàng):

(1)保持頸部清爽;

(2)涂敷軟膏用力要輕;

(3)涂藥局部盡可能不用肥皂洗,如用,請(qǐng)用堿性較小的香皂;

(4)局部不良反應(yīng)若較重,可根據(jù)主治醫(yī)師指導(dǎo)、暫停用藥,并請(qǐng)皮膚科醫(yī)生治療。

2.盡管全身不良反應(yīng)發(fā)生率不高,但仍建議定期檢查肝功能和血象,若出現(xiàn)嚴(yán)重全身不良反應(yīng),請(qǐng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治療。

肝功能異常和外周血白細(xì)胞數(shù)較低者,使用本品應(yīng)慎重。

3.本品不可與其它外用涂抹劑在局部同時(shí)使用?! ?/p>

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品為局部透皮給藥,全身性不良反應(yīng)少于口服途徑給藥。在孕婦使用時(shí),藥物可通過(guò)胎盤屏障,對(duì)胎兒造成不良影響,因此,在孕婦使用本品前應(yīng)充分權(quán)衡利弊。在正確、合理地使用情況下,本品仍是治療懷孕婦女甲亢的一個(gè)有效藥物。隨著妊娠的延長(zhǎng),甲亢孕婦的病情可減輕,此時(shí)可減少藥物的劑量、部分孕婦在分娩前2-3周可停藥。

甲巰咪唑可經(jīng)乳汁分泌,因缺乏相關(guān)的臨床資料,乳母應(yīng)禁用?! ?/p>

貯藏

密閉,在涼暗處(避光并不超過(guò)20℃)保存?! ?/p>

有效期

暫定24個(gè)月

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