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祛瘀散結(jié)膠囊

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祛瘀散結(jié)膠囊

祛瘀散結(jié)膠囊

拼音名:Quyu Sanjie Jiaonang

英文名:書頁號:GWF─146  

目錄

編號

標(biāo)準(zhǔn)編號:WS-11124(ZD-1124)-2002  

處方

【處方】 白花蛇舌草400g 白英400g 山慈菇400g 夏枯草400g 三七400g 土鱉蟲400g 蜈蚣267g 山楂400g 枳殼200g 仙鶴草400g 苦楝皮267g 冰片6.7g 黃芪400g 麥芽200g 甘草200g 淀粉5g 制成 1000粒  

性狀

【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色至深褐色的粉末;氣芳香,味微苦?! ?/p>

鑒別

【鑒別】 (1)取本品內(nèi)容物6g,加乙醇30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,加醋酸乙酯20ml,振搖提取,放置使分層,取醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白英對照藥材5g,加水300ml,煎煮1小時,濾過,濾液濃縮至15ml,加無水乙醇至38ml,攪勻,濾過,濾液濃縮成稠膏,加硅藻土3g,拌勻,干燥,研細(xì),加乙醇30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl~15μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(4:4:2:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上顯一個相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品內(nèi)容物2.5g,加甲醇30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,濾過,濾液加水飽和正丁醇振搖提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用氨試液20ml洗滌,再用水洗滌2次,每次ml,放置使分層,取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl~10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內(nèi)容物6g,加醋酸乙酯30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦楝皮對照藥材3g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl~10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:2:1:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茴香醛試液,熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯一個相同顏色的斑點。 (4)取本品內(nèi)容物5g,加乙醚15ml,振搖,浸漬30分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl~10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點?! ?/p>

檢查

【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?! ?/p>

含量測定

【含量測定】 取本品50粒,傾出內(nèi)容物,稱定重量,混勻,精密稱取10g,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)-氯仿(1:1)混合溶液80ml,加熱回流2小時,棄去上述提取液,藥渣揮盡溶劑,置索氏提取器中,加甲醇80ml,加熱回流至甲醇液無色,取甲醇提取液,揮干,殘渣加水50ml使溶解,加水飽和的正丁醇振搖提取5次(25ml、25ml、20ml、20ml、15ml),合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次ml,再用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次ml,取出。醇液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解,轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取人參皂苷Rg1及人參皂苷Rb1對照品,加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rg1 3mg、含人參皂苷Rb1 2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,精密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液2μl和4μl,分別交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,浸入10%硫酸乙醇溶液中,取出,在110℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠帶固定。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長:λS=510nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含三七以人參皂苷Rg1(C42H72O11)和人參皂甘Rb1(C54H92O23)的總量計,不得少于1.0mg?! ?/p>

主治及其他

【功能主治】 祛瘀消腫,散結(jié)止痛。用于瘀血陰絡(luò)所致乳房脹痛,乳癖,乳腺增生病。

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。

【禁忌】 孕婦禁用。

【規(guī)格】 每粒裝0.48g

【貯藏】 密封。

【有效期】1.5年。

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