苓桂咳喘寧膠囊
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苓桂咳喘寧膠囊
拼音名：Ling Gui Kechuanninq Jiaonang
英文名：書頁號(hào)：X27-78
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-514(Z-073)-2000(Z)
【處方】茯苓 法半夏 桂枝 陳皮 龍骨 牡蠣 白術(shù)(麩炒) 甘草(蜜炙) 苦杏仁 桔梗 生姜 大棗
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末；氣微香，味辛，微苦。
【鑒別】(1)取本品0.5g，加水15ml，活性炭0.5g，攪勻，加熱至沸，濾過,取濾液1ml，加草酸銨試液1～2滴，即顯混濁。 (2)取本品5g，加乙醚40ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過，濾液揮散至0.5ml，作為供試品溶液。另取桂枝對(duì)照藥材粉末0.5g，加乙醚20ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取桂皮醛對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl，對(duì)照藥材及對(duì)照品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；噴以二硝基苯肼乙醇試液，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品5g，加醋酸乙酯25ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品加甲醇制成飽和溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl，對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以含0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展距3cm，取出，晾干；再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展距8cm，取出，晾干，噴以1％三氯化鋁溶液，略加熱吹干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)?。坭b別］(2)項(xiàng)下藥渣加甲醇30ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，水溶液用正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，用水洗滌3次，每次ml，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對(duì)照藥材，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取甘草酸銨對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述3種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以含1％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(30:2:2:4)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。
【檢查】浸出物取本品約2.0g，精密稱定，照醇溶性浸出物測定法項(xiàng)下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，用乙醇50ml作溶劑，浸出物不得少于20.0％。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-醋酸-水(35:4:65)為流動(dòng)相；檢測波長為284nm。理論板數(shù)按橙皮苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取橙皮苷對(duì)照品15mg，置50ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理2分鐘使溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml,置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含橙皮苷60μg)。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱定適量(約1.4g)，置帶塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，密塞，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取濾液5ml，置蒸發(fā)皿中，蒸干，殘?jiān)铀?ml使溶解，并通過聚酰胺柱(內(nèi)徑0.9cm，2g，濕法裝柱，并先用水約20ml預(yù)洗)，用水35ml洗脫，棄去水洗液，再用甲醇50ml洗脫，收集醇洗脫液，置蒸發(fā)皿中，蒸干,殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液4μl、8μl，供試品的上清液5μl，注入液相色譜儀，測定，計(jì)算，即得。 本品每粒含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計(jì)，不得少于0.35mg。
【功能與主治】溫肺化飲，止咳平喘。主治外感風(fēng)寒，痰濕阻肺，癥見咳嗽痰多，喘息胸悶氣短等。適用于急慢性支氣管炎見上述證候者。
【用法與用量】 口服，一次粒，一日3次。10天為一療程。
【不良反應(yīng)】偶有口干及胃脘部不適，胃脘不適者宜飯后服。不宜久服多用。
【注意】服藥期間忌食生冷食物，孕婦慎用。
【規(guī)格】每粒裝0.34g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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