阿立哌唑片
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阿立哌唑片（Aripiprazole Tablets），商品名奧派、博思清、安律凡。用于治療精神分裂癥。
本藥品被歸類到精神分裂癥、其它神經(jīng)系統(tǒng)類等藥品分類。
目錄 |
阿立哌唑片的副作用（不良反應(yīng)）
盡管報(bào)道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間，但并不一定是由阿立哌唑引起。
1 在短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導(dǎo)致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異，且導(dǎo)致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。
2 與劑量相關(guān)的不良事件4個(gè)不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對(duì)照試驗(yàn)評(píng)估了治療時(shí)出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應(yīng)關(guān)系。這一由研究分層的分析指出：唯一可能具有劑量-效應(yīng)關(guān)系且只有在30mg時(shí)最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。
3 錐體外系癥狀在短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，阿立哌唑治療者報(bào)道的EPS發(fā)生率為6%，而安慰劑為6%，沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異，而Barnes靜坐不能評(píng)定量表除外(阿立哌唑?yàn)?.08；安慰劑為-0.05)。同樣，在長(zhǎng)期(26周)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。
4 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)異常4～6周安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的組間比較顯示：在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面，阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣，在因此而導(dǎo)致的停藥率方面，阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長(zhǎng)期(26周)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測(cè)定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。
5 體重增加在短期試驗(yàn)中，阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg)，符合體重增加標(biāo)準(zhǔn)(體重增加>7%)的患者百分?jǐn)?shù)也存在差異：阿立哌唑?yàn)?%、安慰劑為3%。
6 ECG變化安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的混合組間比較顯示：出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例，在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異；事實(shí)上，在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi)，阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘，安慰劑治療者為1次/分鐘。
阿立哌唑片禁忌癥
已知對(duì)本品過敏的患者禁用。
服用阿立哌唑片須注意的事項(xiàng)
與其他抗精神病藥一樣，阿立哌唑.1.應(yīng)慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。2.應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如：阿爾茨海默氏病性癡呆)。3.應(yīng)警告患者小心駕駛汽車。4.應(yīng)慎用于有吸入性肺炎風(fēng)險(xiǎn)性的患者。
阿立哌唑片的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。
由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。
阿立哌唑片藥物相作用
1 尚未系統(tǒng)評(píng)估本品與其它藥物合用的風(fēng)險(xiǎn)，鑒于本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其它作用于中樞系統(tǒng)的藥物和酒精合用時(shí)應(yīng)慎重。
2 因其拮抗α1-腎上腺素能受體，故阿立哌唑有增強(qiáng)某些降壓藥作用的可能性。
3 阿立哌唑不是CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2E1酶的底物，也不進(jìn)行直接的葡萄糖醛酸化。這說明阿立哌唑與這些酶的抑制劑或誘導(dǎo)劑、或其他因素(如吸煙)之間不可能存在相互作用。
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阿立哌唑片成分或處方
本品主要成分為阿立哌唑。
化學(xué)名稱:7-［4-［4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基］丁氧基］-3，4-二氫-2（1H）喹啉酮
阿立哌唑片藥理作用
阿立哌唑與多巴胺D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受體有很高的親和力，與D4、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受體及5-HT重吸收位點(diǎn)具有中度親和力。阿立哌唑是通過對(duì)D2和5-HT1A受體的部分激動(dòng)作用及對(duì)5-HT2A受體的拮抗作用來產(chǎn)生抗精神分裂癥作用的。
阿立哌唑片貯藏方法
密封保存。有效期12個(gè)月
市場(chǎng)上的阿立哌唑片
- 奧派
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海中西制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041507
- 包裝規(guī)格：10mg
- 奧派
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海中西制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041506
- 包裝規(guī)格：5mg
- 博思清
- 生產(chǎn)企業(yè)：成都大西南制藥股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041502
- 包裝規(guī)格：10mg
- 安律凡
- 生產(chǎn)企業(yè)：浙江大冢制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20061304
- 包裝規(guī)格：5mg
- 安律凡
- 生產(chǎn)企業(yè)：浙江大冢制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20061306
- 包裝規(guī)格：15mg
- 安律凡
- 生產(chǎn)企業(yè)：浙江大冢制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20061305
- 包裝規(guī)格：10mg
- 博思清
- 生產(chǎn)企業(yè)：成都大西南制藥股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041501
- 包裝規(guī)格：5mg
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