雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
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雷貝拉唑鈉腸溶膠囊(Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules),商品名濟(jì)諾。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)。
本藥品被歸類到胃及十二指腸潰瘍等藥品分類。
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雷貝拉唑鈉腸溶膠囊禁忌癥
禁用于對(duì)雷貝拉唑鈉或處方中任何輔料有過(guò)敏的患者
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書或向醫(yī)生詢問(wèn)。
通常,成人每日口服1次(1粒),根據(jù)病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情況下,胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊藥理作用
藥理作用,雷貝拉唑為苯并咪唑類化合物,是第二代質(zhì)子泵抑制劑,通過(guò)特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+-K+ ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴性,并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無(wú)拮抗作用。毒理作用,遺傳毒性:本品鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)(Ames)試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均呈陽(yáng)性;其去甲基代謝物在試驗(yàn)中也呈陽(yáng)性;本品體外倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)和體內(nèi)、體外肝程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:大鼠靜脈給予雷貝拉唑50mg/kg/天(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的13倍)和兔靜脈給予本品50mg/kg/天(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的8倍),其生育力和生殖行為未見明顯異常,對(duì)動(dòng)物胎仔未見損傷。尚無(wú)懷孕婦女給藥的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究,由于動(dòng)物生殖毒性并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人體的影響,故懷孕期間僅在確定需要時(shí)才能使用本品。大鼠在妊娠后期和哺乳期經(jīng)口給予雷貝拉唑400mg/kg/天,可導(dǎo)致動(dòng)物體重增長(zhǎng)減慢。由于許多藥物可經(jīng)乳汁分泌,且可能對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生毒副作用,故應(yīng)考慮藥物對(duì)母親的重要性,決定在此期間停止哺乳還是停止用藥。致癌性:采用CD-1小鼠進(jìn)行了88/104周試驗(yàn),雷貝拉唑經(jīng)口給藥劑量高達(dá)100mg/kg/天時(shí)未表現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加,此時(shí)血藥濃度為患者推薦劑量下的1.6倍。采用SD大鼠進(jìn)行了給藥104周的致癌性試驗(yàn)研究,其中雄性大鼠口服劑量5,15,30,60mg/kg/天,雌性大鼠口服劑量5,15,30,60和120mg/kg/天,結(jié)果所有劑量組雌、雄動(dòng)物均出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣(ELC)增生,雌性動(dòng)物所有劑量組都出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣(ELC)良性腫瘤。雄性動(dòng)物即使在最高劑量組(血藥濃度相當(dāng)于臨床推薦劑量下的0.2倍)下,也未見與藥物有關(guān)的腫瘤產(chǎn)生
市場(chǎng)上的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
- 濟(jì)諾
- 生產(chǎn)企業(yè):江蘇濟(jì)川制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040916
- 包裝規(guī)格:10mg
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