釓雙胺注射液
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釓雙胺注射液（Gadodiamide Injection），商品名歐乃影。靜脈注射后，頭顱、脊髓和身體一般磁共振成像 (MRI)造影。本品能增強(qiáng)對(duì)比，有利于全身不同部位包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常結(jié)構(gòu)或病灶的顯示。
本藥品被歸類到其它類等藥品分類。
目錄 |
釓雙胺注射液的副作用（不良反應(yīng)）
全部不良反應(yīng)均短暫、大多數(shù)輕微。偶于注射部位有不適伴熱感或冷感，或有局部壓力感及痛感。頭暈、惡心、頭痛和嗅覺、味覺的減退則更少報(bào)道，罕見的反應(yīng)有嘔吐、瞌睡、感覺異常、視覺障礙、腹瀉、焦慮、呼吸困難、胸疼、心動(dòng)過速、震顫、關(guān)節(jié)痛或過敏樣癥狀如蕁麻疹、皮膚瘙癢或喉部刺激。過敏反應(yīng)也可能發(fā)生。同其它順磁性MRI造影劑一樣，注射釓雙胺 后曾偶見驚厥。目前，兩者間的因果關(guān)系仍有疑問。臨床試驗(yàn)中有一例發(fā)生短暫的腎衰。該病例在注射釓雙胺 前22小時(shí)曾進(jìn)行X射線脊髓造影。因此，釓雙胺與本例的聯(lián)系并未確立。
釓雙胺注射液禁忌癥
已知對(duì)釓雙胺 或其組成成分有過敏的病人不能使用。
服用釓雙胺注射液須注意的事項(xiàng)
應(yīng)考慮某些反應(yīng)發(fā)生的可能性，包括嚴(yán)重的、威脅生命的、致命的、過敏性樣的或心血管反應(yīng)或特異性的反應(yīng)，特別是對(duì)那些已知臨床高敏性或有哮喘病史或其他的過敏性呼吸系統(tǒng)疾病的病人。因此應(yīng)預(yù)先安排一套救護(hù)的方案，并應(yīng)準(zhǔn)備好緊急救護(hù)必需的藥物和設(shè)備以防嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。部分病人注射釓雙胺 后血清鐵離子濃度有短暫的變化(大多數(shù)病例在正常范圍)。這一變化的臨床意義，就算有，也屬未知，且這些病人均無臨床癥狀。釓雙胺 對(duì)醫(yī)院通常使用的比色(絡(luò)合)法測(cè)血清鈣濃度有影響。它對(duì)其它電解質(zhì)的測(cè)定也有影響(如鐵離子)。因此建議使用釓雙胺 后12－24小時(shí)內(nèi)不要使用以上方法。如必須這樣測(cè)定，建議使用其它方法。對(duì)一些嚴(yán)重腎功能不全的病人(GFR<10ml/min)，在注射釓雙胺 后可觀察到GFR值有小幅下降，但無腎中毒癥狀。因這些發(fā)現(xiàn)的臨床有關(guān)性還未知，對(duì)這些病人在使用釓雙胺 前應(yīng)小心。對(duì)駕駛及操縱機(jī)器能力的影響未知。
釓雙胺注射液的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
病人無需特殊準(zhǔn)備。釓雙胺 必須在使用前才開瓶抽入注射器。一個(gè)玻璃，聚丙烯瓶藥和預(yù)灌裝注射器僅供一名病人使用。一次未用完的藥品應(yīng)丟棄。靜脈內(nèi)注射，成人及兒童的所需劑量必須一次靜脈注射。為了保證造影劑完全注射，可以用0.9%NaCl注射液沖洗靜脈注射用導(dǎo)管。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：成人和兒童的劑量：推薦劑量為每公斤體重0.1mmol(相當(dāng)于0.2ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用20ml就足以提供造影診斷所需劑量。僅適用于成人。對(duì)懷疑腦中有轉(zhuǎn)移性疾病的病人，注射劑量為每公斤體重0.3mmol(相當(dāng)于0.6ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用60ml就足夠了。注射劑量為每公斤體重0.3mmol(相當(dāng)于0.6ml/kg體重)可采用靜脈團(tuán)注。在注射每公斤體重0.1mmol后進(jìn)行雙重掃描的病人在第一次注射后的20分鐘內(nèi)，進(jìn)行劑量為每公斤體重0.2mmol(相當(dāng)于0.4ml/kg體重)的團(tuán)注具有加和的診斷效果。全身：成人的劑量：推薦劑量通常為每公斤體重0.1mmol(相當(dāng)于0.2ml/kg體重)或0.3mmol(相當(dāng)于0.6ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用20ml或60ml就足以提供造影診斷所需劑量。6月以上兒童的劑量：推薦劑量為每公斤體重0.1mmol(相當(dāng)于0.2ml/kg體重)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)和全身：造影增強(qiáng)的MRI應(yīng)在造影劑注射后的較短時(shí)間內(nèi)開始，而此時(shí)間則取決于所用脈沖序列和檢查方案。在注射后的最初數(shù)分鐘(此時(shí)間取決于病灶或組織的類型)就可見顯著的增強(qiáng)。一般增強(qiáng)持續(xù)時(shí)間為45分鐘。T1加權(quán)成像序列特別適用于釓雙胺 的造影增強(qiáng)檢查。在所研究的0.15至1.5特斯拉磁場(chǎng)強(qiáng)度范圍內(nèi)，發(fā)現(xiàn)相關(guān)的影像對(duì)比與所用磁場(chǎng)強(qiáng)度無關(guān)。
釓雙胺注射液藥物相作用
釓雙胺不能直接與其它藥物混和使用。必須用單獨(dú)的針頭和針筒。
釓雙胺注射液藥理作用
釓雙胺的順磁性使 MRI的對(duì)比增強(qiáng)。健康志愿者接受靜注釓雙胺后，其血液動(dòng)力學(xué)及血、尿的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)與注射前相比都無臨床意義上的明顯偏差。但其血清鐵離子濃度在注射釓雙胺 后8-48小時(shí)內(nèi)有微小暫時(shí)的變化。釓雙胺不能通過健全的血腦屏障。注射釓雙胺后，疾病所致血腦屏障失常區(qū)域可以明顯增強(qiáng)，從而使所提供的診斷信息超過了未增強(qiáng)MRI。由于某些惡性分化程度較低或非活動(dòng)性多發(fā)性硬化斑是不增強(qiáng)的，所以MRI上不顯示增強(qiáng)時(shí)并不表明沒有病變。本品能用于不同疾病的鑒別診斷。釓雙胺 作為MRI中造影增強(qiáng)劑的有效性在一系列動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中已得到證實(shí)。在狗和大鼠的安全性藥理試驗(yàn)中表明：釓雙胺 對(duì)心血管系統(tǒng)無甚影響。體外實(shí)驗(yàn)還表明：本品對(duì)肥大細(xì)胞的組織胺釋放、血清補(bǔ)體激活、紅細(xì)胞膽堿酯酶活性、溶酶體活性、紅細(xì)胞脆性及形態(tài)、離體牛血管的血管張力等均無(顯著)影響。在豚鼠的皮膚實(shí)驗(yàn)中未見它具有抗原性質(zhì)。幾種動(dòng)物的藥代動(dòng)力學(xué)證明：釓雙胺很快在細(xì)胞外液中擴(kuò)散，通過腎小球濾過而定量地由腎臟排泄。人和猴子的排泄半衰期相似。分布體積約為身體的25%。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)表明：釓雙胺 的急性耐受力高，大鼠的LD50約為大于30mmol/Kg。一次性高劑量或反復(fù)使用會(huì)引起可逆轉(zhuǎn)的近似管狀的空泡形成，但不會(huì)引起腎功能改變。釓雙胺在靜脈內(nèi)、動(dòng)脈內(nèi)、靜脈旁、肌肉和皮下、皮膚、眼部給藥無刺激。釓雙胺 對(duì)大鼠的生育能力或繁殖無影響，大鼠和兔子的畸變學(xué)研究也未見母體遺傳毒性。
釓雙胺注射液貯藏方法
密封。
市場(chǎng)上的釓雙胺注射液
- 歐乃影
- 生產(chǎn)企業(yè)：通用電氣藥業(yè)(上海)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20050030
- 包裝規(guī)格：15ml:4.305g
參看
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