丹葛頸舒膠囊
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丹葛頸舒膠囊
拼音名:Dange Jingshu Jiaonang
英文名:書頁號(hào):GGS-282
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10566(ZD-0566)-2002
【處方】黃芪180g 黨參280g 當(dāng)歸180g 丹參600g 赤芍180g 桃仁180g 紅花180g 川芎180g 地龍180g 葛根240g 細(xì)辛60g 甘草60g 糊精10g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕黃色的粉末及顆粒。
目錄 |
鑒別
】 (1)取本品內(nèi)容物10g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸至約5ml,加聚酰胺粉(80~100目)2g,拌勻,揮去溶劑,加入已處理好的聚酰胺柱(80~100目,1g,內(nèi)徑l~1.5cm),用水150ml洗脫,棄去水洗脫液,再用乙醇80ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根對(duì)照藥材2g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取葛根素對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液8μl,對(duì)照藥材及對(duì)照品溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物10g,加5%甲酸甲醇溶液40ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?5ml使溶解,用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至3,用乙醚振搖提取3次,每次ml,合并乙醚液,用5%碳酸氫鈉溶液振搖提取3次,每次ml,合并堿液,加鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2,用乙醚振搖提取3次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取阿魏酸對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液8μl、對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%鐵氰化鉀溶液與1%三氯化鐵溶液(用時(shí)等量混合)。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物10g,加甲醇50ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?5ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次ml,再用正丁醇飽和的水洗滌2次(30ml、20ml),取正丁醇液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液15μl,對(duì)照品溶液5μl、分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【正丁醇浸出物】 照浸出物測(cè)定法項(xiàng)下熱浸法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測(cè)定,以正丁醇為溶劑。本品含正丁醇浸出物不得少于4.5%。
含量測(cè)定
】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-醋酸(75:25:0.2)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按丹參酮Ⅱ A峰計(jì)算應(yīng)不低于2800。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取丹參酮Ⅱ A對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),混勻,取0.5g,精密稱定,加甲醇40ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液置50ml量瓶中,殘?jiān)蒙倭考状挤执蜗礈欤匆翰⑷肓科恐?,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50m1量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每粒含丹參以丹參酮Ⅱ A(C19H18O3)計(jì),不得少于0.80mg?! ?/p>
主治及用法
【功能主治】 益氣活血,舒經(jīng)通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)型頸椎病引起的眩暈、頭昏、頸肌僵硬、肢體麻木等。
【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。
【注意事項(xiàng)】 本品含有馬兜鈴科植物細(xì)辛,醫(yī)生指導(dǎo)下服用,定期復(fù)查腎功能?! ?/p>
其他
【禁忌】 孕婦忌服。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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