鹽酸利多卡因膠漿
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拼音名：Yansuan Liduokayin Jiaojiang
英文名：Lidocaine Hydrochloride Mucilage
書頁號：2000年版二部－611
本品含鹽酸利多卡因的滅菌膠漿。含鹽酸利多卡因(C14H22N2O.HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的
95.0％～105.0％。
【性狀】 本品為無色或微黃色的黏稠液體。
【鑒別】 (1)取本品約20g，置分液漏斗中，加水20ml稀釋，加氨試液使成堿性后，
用氯仿20ml振搖提取，分取氯仿提取液，加水20ml，加稀鹽酸使成酸性，振搖，分取酸液，
濾過，濾液加三硝基苯酚試液10ml，即生成黃色沉淀。
(2) 取本品約10g，加水20ml稀釋后，取溶液2ml，加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液
1ml，即顯藍(lán)紫色，再加氯仿2ml，振搖后放置，氯仿層顯黃色。
(3) 取鑒別(2)項(xiàng)制得的水溶液，顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
【檢查】 pH值 應(yīng)為6.0～7.0(附錄Ⅵ H)。
裝量 照最低裝量檢查法(附錄Ⅹ F)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
無菌 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ H）,應(yīng)符合規(guī)定。
【含量測定】 取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸利多卡因20mg),精密稱定，置含有10ml水的
分液漏斗中,加氨試液使成堿性后，用氯仿振搖提取4次，每次ml，合并氯仿提取液，
置水浴上蒸發(fā)至近干，精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml，再置水浴上加熱除去殘留的氯仿，
放冷,照電位滴定法（附錄Ⅶ A）,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,同時(shí)用空白試驗(yàn)校正。
每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相當(dāng)于2.708mg的C14H22N2O.HCl。
【類別】 局麻藥。
【規(guī)格】 (1)10g:0.2g (2)20g:0.4g
【貯藏】 密閉保存。
【藥理毒理】局部麻醉作用。用于上消化道內(nèi)鏡檢查，起表面麻醉、潤滑作用，并能顯著祛除胃腸道內(nèi)泡沫，以利視野清晰。 局部用藥的毒性試驗(yàn)證明，本品對粘膜無刺激性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【適應(yīng)癥】局麻藥，用于上消化道內(nèi)窺鏡檢查時(shí)的局部麻醉。
【用法和用量】用時(shí)振搖，在胃鏡檢查前5～10分鐘將本品含于咽喉部片刻后慢慢咽下，2～3分鐘后可將胃鏡插入進(jìn)行檢查。
成人一次常用量10g（約10ml，內(nèi)含鹽酸利多卡因0.2g），或遵醫(yī)囑。
【禁忌】
下列情況應(yīng)禁用：①對有藥物過敏史及特異質(zhì)反應(yīng)者；②嚴(yán)重心臟阻滯，包括Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，雙束支阻滯；③嚴(yán)重竇房結(jié)功能障礙；④原有室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯者。
【注意事項(xiàng)】
（1）肝腎功能障礙、肝血流量減低、充血性心力衰竭、嚴(yán)重心肌受損、低血容量及休克等患者慎用。
（2）對其他局麻藥過敏者，可能對本品也過敏，但利多卡因與普魯卡因胺、奎尼丁間尚無交叉過敏反應(yīng)的報(bào)道。
（3）本品嚴(yán)格掌握濃度和用藥總量，超量可引起驚厥及心跳驟停。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品透過胎盤，且與胎兒蛋白結(jié)合高于成人，母親用藥后可導(dǎo)致胎兒心動(dòng)過緩或過速，亦可導(dǎo)致新生兒高鐵血紅蛋白血癥，故應(yīng)禁用。
【兒童用藥】
新生兒用藥可引起中毒，早產(chǎn)兒較正常兒半衰期長（3.16小時(shí)：1.8小時(shí)），應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】
老年人用藥應(yīng)根據(jù)需要及耐受程度調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
本品如被吸收后可與下列藥物產(chǎn)生相互作用：
與西咪替丁以及b 受體阻滯劑如，普萘洛爾、美托洛爾、納多洛爾合用，利多卡因經(jīng)肝臟代謝受抑制，利多卡因血濃度增加，可發(fā)生心臟和神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)。
【藥物過量】
超量可引起驚厥和心臟驟停。
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