豬肺磷脂注射液
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豬肺磷脂注射液(Poractant Alfa Injection),商品名固爾蘇。預防治療早產(chǎn)嬰兒呼吸窘迫綜合征(RDS)。
本藥品被歸類到其它呼吸系統(tǒng)疾病等藥品分類。
目錄 |
豬肺磷脂注射液的副作用(不良反應)
肺出血罕見,但有時是早產(chǎn)兒致命的并發(fā)癥,發(fā)育越不成熟的早產(chǎn)兒發(fā)病率越高。無任何證據(jù)表明使用本品能增加該事件的危險性。沒有其他的不良反應報告。
豬肺磷脂注射液禁忌癥
至今尚未發(fā)現(xiàn)任何特殊禁忌。
服用豬肺磷脂注射液須注意的事項
本品只能在醫(yī)院內(nèi),由對早產(chǎn)嬰兒的護理和復蘇訓練有素,經(jīng)驗豐富的醫(yī)生使用。院內(nèi)應該有適當?shù)耐夂蚏DS嬰兒的監(jiān)護設備。嬰兒如果在長時間破膜(超過3周)后分娩,可能對外源性表面活性物質(zhì)反應不佳。預防:建議給妊娠≤28周的新生兒做常規(guī)預防使用。而妊娠在28-32周之間,至少有以下3項危險因素的RDS高危新生兒應該選擇性的預防:出生前未使用皮質(zhì)激素預防或用量不足,出生時窒息,出生時需要插管,母親糖尿病,多胎,男性,家族易感性,剖腹產(chǎn)。應保證嬰兒的一般狀態(tài)穩(wěn)定。糾正酸中毒,低血壓,貧血,低血糖和低體溫。使用表面活性物質(zhì)可以減輕RDS的嚴重程度,或降低其發(fā)病率,但是早產(chǎn)嬰兒可能因發(fā)育不全而有其他合并癥,因此不可能完全消除與早產(chǎn)有關(guān)的病死率和發(fā)病率。
豬肺磷脂注射液的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
推薦劑量為首劑100-200 mg/kg體重,氣管內(nèi)滴注??梢愿鶕?jù)臨床情況,再次給予1-2次重復劑量,每次給予100 mg/kg體重,且2次劑量間隔12小時。一旦診斷呼吸窘迫綜合征,應盡早應用此藥。
豬肺磷脂注射液藥物相作用
氣管內(nèi)給藥后,本品主要存留在肺內(nèi),用14C標記的二棕櫚酰磷脂酰膽堿測定其在新生兔體內(nèi)的半衰期為67小時。給藥后48小時,在血漿和肺以外的器官中僅有微量的表面活性磷脂。
豬肺磷脂注射液成分或處方
豬肺磷脂注射液藥理作用
肺表面活性物質(zhì)是以磷脂和特異性蛋白質(zhì)為主要成分的混合物質(zhì),分布于肺泡內(nèi)表面。其主要功能是降低肺表面張力。肺表面活性物質(zhì)降低表面張力的特性對于維持肺泡穩(wěn)定,避免肺泡在呼氣末萎陷,維持整個通氣循環(huán)有充分的氣體交換必不可少。無論何種原因所致肺表面活性物質(zhì)缺乏,而導致的早產(chǎn)嬰兒嚴重的呼吸衰竭被稱為呼吸窘迫綜合征(RDS)或肺透明膜病(HMD)。RDS是早產(chǎn)兒急性發(fā)病和死亡的主要原因,也會造成長期呼吸和神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。 開發(fā)本品的目的在于氣管內(nèi)滴入外源性表面活性物質(zhì),替代性彌補內(nèi)源性肺表面活性物質(zhì)的缺乏。本品的表面活性有助于其在肺內(nèi)均勻分布,沿肺泡的氣液交界面展開。本品治療表面活性物質(zhì)缺乏的生理和治療作用已經(jīng)在不同的動物模型上得到了證實。經(jīng)剖腹產(chǎn)分娩并立即處死的早產(chǎn)胎兔立即使用本品后肺擴張有明顯的改善。早產(chǎn)新生兔通100%氧氣,經(jīng)氣管插管給予本品,與對照動物相比,潮氣量和肺胸順應性有明顯改善。早產(chǎn)新生兔用本品治療(維持約10ml/kg的標準潮氣量)可以將肺-胸系統(tǒng)順應性提高到和成熟新生動物相似的水平。 大規(guī)模國際開放和對照臨床試驗都證明了固爾蘇對RDS患兒和有RDS風險的早產(chǎn)兒的治療作用。早產(chǎn)新生兒用單劑量本品(1.25-2.5mL/kg等于100-200mg/kg),氧合有快速明顯的提高,吸入的氧濃度(FiO2)降低,而PaO2,PaO2/FiO2和a/APO2之比提高;病死率和主要肺部合并癥的發(fā)生率降低。第2或第3次給藥100mg/kg可以進一步降低氣胸的發(fā)生率和病死率。
豬肺磷脂注射液貯藏方法
應貯存于2-8℃,避光
市場上的豬肺磷脂注射液
- 固爾蘇
- 生產(chǎn)企業(yè):Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- 批準字號:注冊證號H20080429
- 包裝規(guī)格:1.5ml:0.12g
- 固爾蘇
- 生產(chǎn)企業(yè):Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- 批準字號:注冊證號H20080428
- 包裝規(guī)格:3ml:0.24g
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