鹽酸三氟拉嗪片
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鹽酸三氟拉嗪片
拼音名：Yansuan Sanfulaqin Pian
英文名：Trifluoperazine Hydrochloride Tablets
書頁號(hào)：2000年版二部－545
本品含鹽酸三氟拉嗪(C21H24F3N3S.2HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0 ％。
【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。
【鑒別】 (1) 取本品，除去糖衣，研細(xì)，取細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸三氟拉嗪10
mg），加水5ml ，振搖使鹽酸三氟拉嗪溶解，濾過，取濾液加硝酸1ml ，溶液由粉紅色
變?yōu)樽厣?，加熱后溶液顯黃色。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在256nm 的波長(zhǎng)處
有最大吸收。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
【檢查】 含量均勻度 避光操作。取本品1 片，置乳缽中，加鹽酸溶液(1→20)
適量，研磨，使鹽酸三氟拉嗪溶解，除去不溶物，用鹽酸溶液(1→20) 定量稀釋制成每
1ml 含10μg的溶液，照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定含量，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
【含量測(cè)定】 避光操作。取本品20片，除去糖衣后，精密稱定，研細(xì)，精密稱取
適量（約相當(dāng)于鹽酸三氟拉嗪10mg），置100ml 量瓶中，加鹽酸溶液(1→20) 適量使鹽
酸三氟拉嗪溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液，用鹽酸溶液(1→20)
定量稀釋制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在256nm 的波長(zhǎng)
處測(cè)定吸收度，按C21H24F3N3S.2HCl的吸收系數(shù)（E1% 1cm）為630計(jì)算，即得。
【類別】 同鹽酸三氟拉嗪。
【規(guī)格】 (1) 1mg (2) 5mg
【貯藏】 避光，密封保存。
本品主要成分為鹽酸三氟拉嗪，
其化學(xué)名稱為：10-［3-（4-甲基-1-哌嗪基）丙基］-2-（三氟甲基）-吩噻嗪二鹽酸鹽。
分子式：C21H24F3N3S.2HCl
分子量：480.42
【藥理毒理】本品為吩噻嗪類抗精神病藥，抗精神病作用與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體有關(guān)，抑制延腦催吐化學(xué)感受區(qū)的多巴胺受體及直接抑制嘔吐中樞，產(chǎn)生強(qiáng)大鎮(zhèn)吐作用，鎮(zhèn)靜作用和抗膽堿作用較弱。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收好，在肝臟代謝，主要活性代謝產(chǎn)物為硫氧化物，N-去甲基和7-羥基代謝物，半衰期（t1/2）約為13小時(shí)。
【適應(yīng)癥】用于各型精神分裂癥，具有振奮和激活作用，適用于緊張型的木僵癥狀及單純型與慢性精神分裂癥的情感淡漠及行為退縮癥狀。
【用法和用量】口服從小劑量開始，一次mg，一日~3次。每隔3-4日逐漸增至一次~10mg，一日~3次。日劑量為15~30mg，高量為一日mg。
【不良反應(yīng)】錐體外系反應(yīng)多見，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長(zhǎng)期大量使用可發(fā)生遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙?？砂l(fā)生心悸、失眠、乏力、口干、視物模糊、排尿困難、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)等。少見思睡、躁動(dòng)、眩暈、尿潴留。偶見過敏性皮疹、白細(xì)胞減少及惡性綜合征。偶可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變、肝酶水平升高或阻塞性黃疸、癲癇。
【禁忌】基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對(duì)吩噻嗪類藥過敏者。
【注意事項(xiàng)】1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常）應(yīng)慎用。2、出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。3、出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。4、肝、腎功能不全者應(yīng)減量。5、癲癇與腦器質(zhì)性疾病患者慎用。6、應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。7、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童易發(fā)生錐體外系癥狀，酌情減量。
【老年患者用藥】 老年患者應(yīng)小劑量開始，視病情酌減用量，以減少錐體外系反應(yīng)及遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的發(fā)生。
【藥物相互作用】 1、與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用，可增強(qiáng)中樞抑制作用。2、與抗高血壓藥合用，易致體位性低血壓。3、本品與舒托必利合用有增加室性心律紊亂危險(xiǎn)，嚴(yán)重者可致尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。4、本品與其他阿托品類藥物合用，不良反應(yīng)相加。
【藥物過量】 中毒癥狀：1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：可出現(xiàn)嚴(yán)重的錐體外系癥狀，并有意識(shí)障礙，從嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后進(jìn)入昏迷。檢查時(shí)可發(fā)現(xiàn)瞳孔縮小，對(duì)光反射遲鈍，同時(shí)伴有中樞性體溫過低。2、心血管系統(tǒng)：體位性低血壓、心率加快、脈細(xì)數(shù)、偶見心律不齊，嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致低血容量性休克。3、血液系統(tǒng)：中性粒細(xì)胞減少、過敏性紫癜。處理：洗胃，導(dǎo)瀉，輸液，并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。
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