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丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

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丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol),商品名輔舒酮。1.用于哮喘的預(yù)防性治療。 2.本藥鼻噴劑用于預(yù)防和治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(包括花粉癥)及常年性過(guò)敏性鼻炎。 3.用于對(duì)糖皮質(zhì)激素敏感的皮膚病,如銀屑病特應(yīng)性皮炎、濕疹等(國(guó)外資料)。

本藥品被歸類到呼吸系統(tǒng)類用藥抗過(guò)敏用藥、過(guò)敏性哮喘、耳鼻喉用藥等藥品分類。

目錄

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的副作用(不良反應(yīng))

1.可能引起反常性的支氣管痙攣哮喘加重。 2.部分患者可發(fā)生口腔及咽部白念珠菌感染(鵝口瘡)、聲音嘶啞等。 3.噴鼻劑可致鼻及喉部粘膜干燥,偶見鼻出血。另有皮膚過(guò)敏的報(bào)道。 4.長(zhǎng)期大劑量用藥可導(dǎo)致全身反應(yīng),包括:腎上腺皮質(zhì)功能減退、生長(zhǎng)延遲、骨質(zhì)密度降低、白內(nèi)障青光眼等。 5.極少數(shù)患者出現(xiàn)潛在的嗜酸粒細(xì)胞增加。 6.本藥可使發(fā)生嚴(yán)重或致死性水痘麻疹病毒感染的危險(xiǎn)性增加。 7.用吸入激素替代全身激素治療時(shí),可出現(xiàn)以前全身用藥可控制的變態(tài)反應(yīng)(如過(guò)敏性鼻炎、 結(jié)膜炎、濕疹關(guān)節(jié)炎等)。 [國(guó)外不良反應(yīng)參考] 1.血液系統(tǒng) 對(duì)中性粒細(xì)胞淋巴細(xì)胞的作用與其它糖皮質(zhì)激素作用相似。 2.心血管系統(tǒng) 有發(fā)生心動(dòng)過(guò)速、血管舒張高血壓的報(bào)道。 3.精神神經(jīng)系統(tǒng) 罕見顱內(nèi)壓增高,但兒童用藥發(fā)生顱內(nèi)壓增高的可能性相對(duì)較大。 4.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng) 有每日吸入本藥1mg或以上的患者發(fā)生急性腎上腺危象的個(gè)案報(bào)道。其中兒童患者表現(xiàn)為癲癇癲癇持續(xù)狀態(tài),成人的表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、眩暈低血壓等。有研究(為期4周)提示,經(jīng)鼻給予較高劑量的本藥可降低非刺激狀態(tài)下的血漿皮質(zhì)激素及24小時(shí)尿中皮質(zhì)激素水平。局部外用本藥可引起反饋性HPA軸抑制,尤其是大面積用藥或封閉用藥時(shí)。 5.胃腸道 吸入本藥可能引起口腔和咽部的念珠菌病(2%-11%)、聲音嘶啞(低于1%-8%),劑量增加(日劑量超過(guò)500μg)時(shí)發(fā)生率增加。 6.眼 少見吸入給藥或經(jīng)鼻給藥后發(fā)生青光眼、眼內(nèi)壓增高及白內(nèi)障。 7.呼吸系統(tǒng) 臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)包括:鼻出血(6%-6.9%)、鼻部灼熱(2.4%-3.2%)、咽炎(6%-7.8%)、哮喘(3.3%-7.2%)、咳嗽(3.6%-3.8%)。 8.皮膚 臨床試驗(yàn)提示局部應(yīng)用本藥導(dǎo)致的皮膚不良反應(yīng)總發(fā)生率約為3%。一般反應(yīng)較輕,包括瘙癢、皮膚干燥、指尖麻木、多毛、紅斑、蕁麻疹、皮膚刺激、灼熱感以及眩暈等。少見毛囊炎痤瘡樣皮疹、皮下色素沉著、口周皮炎、接觸性過(guò)敏性皮炎、皮膚萎縮、粟粒疹等。 9.肌肉骨骼 本藥可導(dǎo)致骨質(zhì)疏松,長(zhǎng)期治療可有25%或以上的患者發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑禁忌癥

對(duì)本藥成分過(guò)敏者。

服用丙酸氟替卡松吸入氣霧劑須注意的事項(xiàng)

慎用 (1)肺結(jié)核(包括活動(dòng)性肺結(jié)核及穩(wěn)定期肺結(jié)核)患者。(2)全身性感染者(如真菌細(xì)菌、病毒寄生蟲引起的全身感染)。(3)眼單純皰疹病毒感染者。 3.藥物對(duì)兒童的影響 兒童體表面積與體重之比較大,局部用藥發(fā)生反饋下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)抑制的危險(xiǎn)性更大。此外,兒童用藥還可導(dǎo)致生長(zhǎng)延遲、體重增長(zhǎng)減緩及顱內(nèi)壓增高等,故兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。 4.藥物對(duì)老人的影響 長(zhǎng)期大劑量使用,易引起骨質(zhì)疏松,甚至骨質(zhì)疏松性骨折。 5.藥物對(duì)妊娠的影響 尚缺乏妊娠期間應(yīng)用本藥的安全性資料,妊娠婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為C級(jí)。 6.藥物對(duì)哺乳的影響 給大鼠皮下注射本藥后可在其乳汁中監(jiān)測(cè)到一定濃度的本藥,但尚缺乏在人體的研究資料。如按推薦劑量吸入給藥,患者血藥濃度很低。 7.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè) (1)應(yīng)用本藥長(zhǎng)期治療前及治療1年后應(yīng)進(jìn)行骨X線檢查。(2)由接受口服激素治療轉(zhuǎn)為吸入本藥治療,或長(zhǎng)期吸入本藥每日劑量超過(guò)2mg者,可出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能減退,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)腎上腺皮質(zhì)功能。(3)建議接受長(zhǎng)期吸入本藥治療的患兒定期監(jiān)測(cè)身高。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的用法用量

注意:不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書或向醫(yī)生詢問。 氣霧劑:16歲以上的患者 開始劑量為 輕度哮喘:100-250 μg bid,中度哮喘:250-500 μg bid,嚴(yán)重哮喘:500-1000 μg bid,然后根據(jù)治療效果調(diào)整劑量至哮喘控制或降低至最小有效劑量。4歲以上兒童:開始劑量為50 μg或100 μg bid。然后根據(jù)治療效果調(diào)整劑量至哮喘控制或降低至最小有效劑量。輔舒良噴鼻劑使用前輕輕搖動(dòng)藥瓶。成人和12歲以上兒童:每日1次,每個(gè)鼻孔各2噴,以早晨用藥為好,某些患者需每日2次,每個(gè)鼻孔各2噴。當(dāng)癥狀得到控制時(shí),維持劑量為每日1次,每鼻孔各1噴。若癥狀復(fù)發(fā),可相應(yīng)增加劑量,每日最大劑量為每個(gè)鼻孔不超過(guò)4噴?! ±夏昊颊?用量同成年患者。4-11歲的兒童:每日1次,每個(gè)鼻孔各1噴。某些患者需每日2次,每鼻孔各1噴,最大劑量為每鼻孔不超過(guò)2噴。本藥僅用于鼻腔吸入。  用藥過(guò)量:目前尚無(wú)資料報(bào)道短期或長(zhǎng)期過(guò)量應(yīng)用輔舒酮(丙酸氟替卡松吸入氣霧劑)的不良后果,健康志愿受試者經(jīng)鼻使用2 mg的丙酸氟替卡松,每日2次,療程7天,未曾發(fā)現(xiàn)影響下丘腦- 垂體- 腎上腺軸功能。長(zhǎng)期口腔吸入或口服高劑量的皮質(zhì)激素可引起對(duì)丘腦- 垂體- 腎上腺軸功能的抑制。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑藥物相作用

應(yīng)避免本品與利托那韋合用。
如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑成分或處方

丙酸氟替卡松化學(xué)名稱為:6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯 。 藥液濃度為0.05%,相當(dāng)于每噴含丙酸氟替卡松50微克,輔料為:葡萄糖、微晶纖維素羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯扎氯胺吐溫80、稀鹽酸、純水。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑藥理作用

按推薦劑量吸入丙酸氟替卡松后,在肺部顯示出鏹效的糖皮質(zhì)激素類抗炎作用,能夠提高對(duì)哮喘癥狀的控制,減少其它藥物,如急救支氣管擴(kuò)張劑的使用,并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松較低的全身生物利用等使其與全身性給藥的皮質(zhì)激素相比,其副作用的發(fā)生率和嚴(yán)重程度明顯較低。 hbubbs@qq.com 毒理研究毒理學(xué)顯示本品只有當(dāng)給藥劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于推薦的治療劑量時(shí),才出現(xiàn)該類皮質(zhì)激素的典型作用。在長(zhǎng)期毒性生殖毒性和致畸試驗(yàn)研究中沒有發(fā)現(xiàn)新的毒理作用。丙酸氟替卡松在體內(nèi)和體外均無(wú)誘變活性,在嚙齒類動(dòng)物研究中未發(fā)現(xiàn)本品的致癌作用;在動(dòng)物模型中未見本品的刺激性和致敏性。不含氟里昂拋射劑-HFA134a,在以遠(yuǎn)超過(guò)病人用量的高氣化物濃度對(duì)多種動(dòng)物種屬進(jìn)行的長(zhǎng)達(dá)2年的暴露試驗(yàn)中,未見毒性作用。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑貯藏方法

室溫密閉保存。有效期24個(gè)月。

市場(chǎng)上的丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

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